NSCLC
非小细胞肺癌
安进
布比卡因
术后疼痛
阿片
apremilast
美洛昔康
Zynrelef
PNH
pegcetacoplan
Empaveli
Soliris
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
HTX-011
Heron
Otezla
斑块型银屑病
辉瑞
紧急使用授权
tezepelumab
TSLP
阿斯利康
哮喘
疫苗
新型冠状病毒
BioNTech
Apellis
Comirnaty
EUA
mRNA
PDE4抑制剂
礼来
Rybrevant
MET
双特异性抗体
强生
Brukinsa
精准医疗
JNJ-6372
EGFR
巨细胞病毒
Maribavir
武田
移植
amivantamab
MZL
Zanubrutinib
激越
右美托咪定
精神分裂症
信达生物
CMV
信迪利单抗
双相情感障碍
BXCL501
百悦泽
泽布替尼
百济神州
边缘区淋巴瘤
BioXcel Therapeutics
达伯舒
巨细胞病毒(CMV)新药!武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!
maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。
首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!
百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)在美国进入审查!
BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
罕见病新药!美国FDA批准首个C3抑制剂Empaveli,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)!
Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!
术后止痛新药!美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!
Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。
轻中度银屑病首个口服药!安进口服抗炎药Otezla在美国进入审查:可显著改善疾病严重程度!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。
新冠疫情:1.6亿例!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权:用于12-15岁人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!
哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。