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  • 术后止痛新药!新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理HTX-011的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月30日。之前,FDA还授予了HTX-011快速通道

  • 治疗阿片使用障碍(OUD)!每周/每月一次长效丁丙诺啡产品Brixadi获美国FDA批准

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Braeburn制药公司近日宣布,每周一次(8mg,16mg,24mg,32mg)和每月一次(64mg,96mg,128mg)Brixadi(长效丁丙诺啡,CAM2038)已获美国食品和药物管理局(FDA)暂时批准(tentative approval),用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者,治疗中度至重度阿片类药

  • 首个阿片依赖长效治疗药物!Camurus公司Buvidal(长效丁丙诺啡)获澳大利亚批准

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物,标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv

  • 首个阿片依赖长效治疗药物!Camurus公司Buvidal(长效丁丙诺啡)获欧盟批准

    2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),用于16岁及以上青少年和成人治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为欧盟获批治疗阿片依赖的首个长效药物。Camurus公司已计划在2019年第

  • “命运多舛”的阿片类药物Dsuvia终获FDA批准上市

     疼痛市场是医药行业中一个特殊的领域。一方面,小到伤风感冒大到肿瘤都会给患者带来不同程度的疼痛问题;另一方面,传统的止痛药物,特别是阿片类药物特殊的成瘾性会导致患者在非必要情况下滥用药物,严重时甚至会造成患者死亡的后果。因此止痛药市场一直是世界各国医药管理部门重点管控领域。而监管部门对于该类药物安全性标准日趋严厉,这也导致该类药物的准入门槛不断提高。AcelRx公司的Dsuvia可谓是其

  • 慢性腰痛阿片类新药III期临床获成功

    Braeburn制药公司近日公布了实验性药物CAM2038治疗先前接受长期每日阿片类药物的患者中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究(HS-16-555)的积极顶线数据。CAM2038是一种实验性的丁丙诺啡(buprenorphine),由卫生保健专业人员进行每周一次和每月一次皮下注射。该研究是一项多中心、双盲、招募富集(enriched enrollment)、随即撤出(random

  • Science:降低阿片药物上瘾风险的新型止痛药有哪些?

      随着阿片类药物上瘾危机在美国愈演愈烈,科学家们和医药公司也加大了研发更安全,更不易上瘾的止痛药的力度。如今,多个研发团队已经在研制创新阿片类药物,或者替代药物方面取得显着进展。日前,《科学》杂志撰文对在这一领域的突出进展进行了盘点。今天我们将为读者介绍这篇盘点,一起看一看在创新止痛药领域方面的最新研究。阿片类药物是强力止痛药的原因是他们可以与大脑和脊髓中一个关键性膜蛋白相结

  • 美国鼻部整形患者服用阿片处方药普遍过量

      据美国“侨报纽约网”9月8日报道,一项新出炉的研究指出,由于医生们为美国许多接受鼻部整形手术的患者开出过量的阿片处方药,导致这些患者都使用了过量的阿片类止痛药。该研究报告近日发表在《JAMA外科面部整形》(JAMA Facial Plastic Surgery)网站上。据合众国际社报道,在这项研究中,研究人员回顾了173例在马萨诸塞州眼科和耳鼻喉科医院进行的鼻整形手术。其中

  • Science:利用磷酸化蛋白质组学阐明阿片类药物在大脑中激活的信号通路

    2018年6月28日/生物谷BIOON/---阿片类药物是作用于大脑中的强效止痛药,但它们具有一系列有害的副作用,包括成瘾。在一项新的研究中,来自德国马克斯-普朗克生物化学研究所(MPIB);奥地利因斯布鲁克医科大学、因斯布鲁克大学;美国天普大学和丹麦哥本哈根大学的研究人员开发出一种工具,从而能够更加深入地认识大脑对阿片类药物作出的反应。他们利用质谱法确定了大脑的五个不同区域中的蛋白磷酸化---蛋

  • ”生物毒液“如何用于非阿片类药物研发?

     虽然全美正面临着一场涉及数千条生命和数十亿美元医疗费用的阿片类药物滥用危机,但只有少数药物研究公司投身于研究开发替代性、非成瘾性的慢性疼痛治疗药物,其中大多数都是致力于转化研究的小型生物技术公司。总部位于西雅图的Kineta在免疫学和炎症方面具有很强的背景,他们开发非上瘾性疼痛药物的独特方法不仅可以治疗疼痛,而且还能通过疾病改善变革阿片类药物滥用的现状。Kineta在实验室中的耕耘终于