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晚期前列腺癌首个口服激素疗法!美国FDA批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx,去势率高达96.7%!
Orgovyx是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。
骨髓瘤口服新药!美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!
本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。
将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”!新型CXCR4拮抗剂motixafortide治疗胰腺癌展现强劲疗效!
联合Keytruda+化疗,二线治疗IV期胰腺导管腺癌(PDAC)疗效全面超越历史数据。
食管癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA优先审查:将成一线治疗新标准!
Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。
剑指罗氏美罗华!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!
截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。
系统性肥大细胞增多症(SM)新药!强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症,基石药业在中国开发!
今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗胃肠道间质瘤(GIST)。
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!
Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。
HER2阳性乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
摘取“KRAS”圣杯!安进sotorasib在美国进入实时审查:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
子宫内膜癌“靶向+免疫”治疗!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima验证性3期研究大获成功!
与化疗相比,K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。