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系统性肥大细胞增多症(SM)新药!Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

系统性肥大细胞增多症(SM)新药!强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症,基石药业在中国开发!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗胃肠道间质瘤(GIST)。

2020-12-18

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗新时代!Ayvakyt(阿泊替尼)欧盟获批,在中国进入优先审查!

Ayvakyt是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率95%。

2020-09-26

系统性肥大细胞增多症(SM)新药!Ayvakit治疗晚期SM展现强劲疗效:总缓解率达75%!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗GIST。

2020-09-23

中国胃肠道间质瘤(GIST)新药!基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-26

强效RET抑制剂!基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!

在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!

2020-07-02

胃肠道间质瘤(GIST)靶向药!Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请

本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。

2020-05-17

强效RET抑制剂!基石药业伙伴Blueprint完成向美国FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内完成。临床研

2020-04-03

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28