2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）为2020年5月15日。该sBLA，申请批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与合作伙伴百时美施贵宝（BMS）近日联合宣布，双方已同意一项新的联合开发计划，以推进bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）与Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）免疫组合疗法进入多项新的注册试验。双方战略合作协议的修订

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines近日联合宣布，评估fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的Ib/II期试验已完成首例患者给药。该研究将在中国的多个临床研究中心开展。据GLOBOCAN数据，2018年中国HCC新发病例约占全球的一半。该项试验将评估

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析时已达到了总生存期（OS）主要终点。该研究是一项验证

 如今在生物药主导全球药物销售的现状下，以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底，共计1186个在研和上市的细胞因子类药物，其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个，包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲，但是自身免疫领域仍是细胞因子药物的主导战场。趋化因子、TNF家族药物和白介素家族三个

从美通社获知，2019年12月7日-10日，第61届美国血液学协会（ASH）年会在美国奥兰多盛大召开。近年来，CAR-T细胞治疗在血液肿瘤上显示了卓越的疗效，备受业界同行关注。陆道培医院是国内最早开始CAR-T研究的医院之一，今年ASH大会上有4篇CAR-T治疗相关的口头报告入选。与会期间，陆道培医院医疗执行院长陆佩华分享了CAR-T细胞免疫治疗的最新研究成

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）注射液两

12月24日，中国初级卫生保健基金会今日宣布，“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目” 将于2020年1月1日起正式启用全新援助方案。新方案将更贴合患者需求，进一步减轻符合相应医学及经济条件的黑色素瘤或肺癌患者使用肿瘤免疫治疗药物的经济负担，改善患者的治疗现状，为患者实现规范化治疗提供保障。恶性肿瘤是严重威胁我国居民健康的一大类疾病。据国家癌症中心最新数据显示，我国2015年恶性肿瘤发病约392.