2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。现在，

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --先声药业（Simcere）合作伙伴Merus近日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上公布了通过早期获取项目（EAP）接受双特异性抗体候选药物MCLA-128治疗的NRG1融合癌症患者的初步临床数据。MCLA-128是一种靶向HER3信号通路的抗体依赖细胞介导细胞毒（ADCC）增强的BiLoopic®。这

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY（NCT04082364）已对首例患者进行了治疗。该研究旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗，一线治疗HER2阳性胃癌（GC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。研究将由MacroGen

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日，该公司公布了评估margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究（NCT02492711）第二次预先指定中期总生存期（OS）分析的结果。margetuximab是一种源于

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日公布了靶向抗癌药tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验，在局部晚期不可切除性或转移性HER2

  今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌

2019年10月18日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国FDA已受理[fam-]trastuzumab-deruxtecan（DS-8201）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。FDA已指定该BL

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，瑞士制药巨头诺华（Novartis）公布了靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，美国制药巨头礼来（Eli Lilly）公布了靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib）乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER

2019年09月25日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，辉瑞（Pfizer）将公布靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）的四份真实世界分析报告，这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的有效性，并为其在某些激素受体阳性（HR+）、人类