FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受

2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H

HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件，造福了千千万万乳癌患者，直到目前，赫赛汀仍然是全球销量第一的单抗药物，足见HER2治疗的临床重要性。也带动了一大批HER2药物的研发和上市，今年，在HER2方面，又涌现出了强势新药，在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩，我们一起来看下。DS8201，一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于A

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyl

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格（BTD），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（pertuzumab）、T-DM1（

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。数据显示，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中，与氟维司群（fulvestrant）单药治疗相比，Kisqali（ribo

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期（OS）分析数

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示，在符合资格的H

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）公布了HER

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan（5.4毫克/千克）治疗的患者中,经独立中央评估确认，作