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美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者,为心肾带来获益

2021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死,以及因心力衰竭住院的风险。

2021-07-12

Science:揭示MeCP2蛋白结合羟甲基化的CA重复序列,保护CA重复序列免受核小体入侵

2021年6月30日讯/生物谷BIOON/---雷特综合征(Rett syndrome)是一种严重的神经发育障碍,主要是由基因MeCP2(methyl-CpG-binding protein 2, 甲基CpG结合蛋白2)突变引起。最初,MeCP2被认为是一种重要的脑蛋白,它通过它的甲基结合结构域(MBD)与甲基化的CpG(mCG)结合,起到转录抑制的作用。然

2021-06-30

Science子刊:新型高通量无细胞无病毒定量中和测试方法可检测患者对SARS-CoV-2的免疫力,灵敏度高达96.7%

2021年7月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士洛桑大学医院和洛桑联邦理工学院的研究人员开发出一种新的高通量无细胞无病毒定量中和测试方法(high-throughput cell- and virus-free quantitative neutralization assay),其灵敏度足以测量血液中存在的SARS-CoV-2中和

2021-07-17

Nature:mRNA疫苗BNT162b2针对新冠变种病毒的保护作用或会被削弱

  目前,全球范围内正在进行大规模的新冠疫苗接种,这为缓解新冠疫情的流行趋势带来了希望。但由于新冠病毒关键变种来势汹汹,其疫苗的保护效力也受到了挑战。近日,以色列特拉维夫大学研究团队对以色列疫苗接种人群进行了调查,以此来评估mRNA疫苗BNT162b2的保护效力。该研究成果以 Evidence for increased breakthr

2021-06-22

FDA批准Fc改造HER2单抗上市

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物,此次获批是基于一项代号为SOPHIA的

2020-12-17

口服TYK2抑制剂GLPG3667治疗银屑病1b期研究:治疗仅4周,40%患者达到PASI50应答!

GLPG3667由Galapagos公司发现,是一种专有的选择性TYK2化合物。

2021-07-15

科学家们在人体内发现新型树突细胞亚群—人类2型常规树突细胞cDC2

2021年5月30日 讯 /生物谷BIOON/ --1868年科学家们首次发现树突细胞,当时其被错误地归类为神经系统的成员;树突细胞上的模式识别受体能帮助检测微生物和一些危险的信号,随后机体炎性小体的形成对于开启机体的保护性免疫反应至关重要。尽管诱发细胞因子IL-1β分泌的炎性小体的激活会伴随细胞焦亡(pyroptosis,程序性细胞死亡的一种炎性形式)的发

2021-05-30

Nature Cell Biology:研究揭示高尔基体来源的SEC14L2囊泡调控内吞体分裂

   清华大学生命学院教授孟安明团队的副研究员贾顺姬联合中国科学院生物物理研究所研究员李栋实验室在Nature Cell Biology上,发表了题为《高尔基体分泌小泡通过促进磷脂酰肌醇转换介导内吞体分裂》(A Golgi-derived vesicle potentiates PtdIns4P to PtdIns3P conv

2021-06-30

欧盟批准赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-06-27

维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可,有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白

12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。

2020-12-29