GSK天津工厂GMP证书被收！被英国老家的药监（附截图）
10月23日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布最新报告称，葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求，其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。
15年回眸！畅销药的优先审评权重几何
为了研制出能够战胜疾病的新药，不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作，由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查，1992年开始，FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评)，优先审评(Priority Review )的周期为6个月，标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入，优先审评类药物审评的速度得以提高。
百健第三季度业绩超华尔街预期，裁员11%
今天百健公布第三季度业绩，从销售额、净利润、到EPS均超出华尔街预期。但同时也宣布将裁员11%，节省2.5亿美元开支用于高风险晚期项目开发。
NCB：橙色地衣可能是抗癌药重要来源
近日，来自美国埃默里大学温希普癌症研究所的研究人员在地衣和大黄中发现一种橙色色素可能具有抗肿瘤作用，未来或可将其作为抗肿瘤药物用于肿瘤治疗。相关研究结果发表在国际学术期刊Nature Cell Biology上。
FDA批准新药物用以逆转血液稀释药物Pradaxa造成的严重出血
近日，美国FDA批准了一种药物可用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用，目前已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。
曝广东招标新方案：仿制药跪了！
近日，有业内人士向赛柏蓝提供信息，称广东药品采购新方案（内部稿）已经出来了，相信不久也将正式公布，刚好赶上11月前开启新一轮采购。根据提供的广东方案，笔者发现，总体分为竞价品种，议价品种，挂网品种。而其
三生制药又来大动作 这次目标是赫赛汀？
三生制药对外宣布，公司与一家韩国生物制药公司AlteogenInc.订立了独家特许交易，而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药（ALT-P7）。
TPP协议敲定，对生物制药行业的5大影响
跨太平洋伙伴关系协议（Trans -Pacific Partnership Agreement，TPP），也被称作“经济北约"，10月5日达成TPP贸易协定对生物制药行业有何影响？本文盘点了TPP贸易协定对仿制药、生物制品和公共卫生支出的影响。药品
FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
随着生物药专利悬崖的到来，仿制药产业的崛起将势不可挡。这也意味着医药审批部门将面临着巨大的仿制药审批压力。最近，美国FDA宣布将调整其简略新药审批制度，规定今后仿制药制造者将无需提交最终打印标签（final printed labeling, FPL），即可进行相关审批。
修美乐仿制药进入临床三期 艾伯维压力山大
最近，来自Baxalta以及Momenta生物医药公司的研发人员宣布两家公司联合开发的修乐美仿制药产品M923即将进入临床三期研究