首页 » 标签 :“百健”(共找到约74条相关新闻)
  • 百健/卫材停止elenbecestat开发 BACE抑制剂全军覆没

      9月14日,百健与合作伙伴卫材宣布将停止其BACE抑制剂elenbecestat(E2609)的两个三期临床试验。根据数据安全监察委员会建议,共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验因风险大于收益应该停止。同时停止的还有这个产品二期临床Study 202的长期观察部分。虽然两个公司的粉状蛋白抗体BAN2401的Clarity AD三期

  • 口服多发性硬化症新药!百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera

    2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中

  • 罕见病重磅消息!百健Spinraza获中国批准,成首个脊髓性肌萎缩症(SMA)药物

    2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头百健(Biogen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Spinraza(nusinersen)用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)患者的治疗。此次批准,使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元

  • 口服多发性硬化症新药!百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!

    2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f

  • 口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

  • 百健全球首个SMA药物新研究数据积极 罗氏、诺华或后来居上

      百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。此次中期分析评估了SMA患儿的存活率

  • $3.57亿!百健买进II期中风治疗药物TMS-007

    2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)近日宣布与日本药企TMS达成一项独家选择权协议,收购TMS公司的卒中治疗药物TMS-007及备选化合物。该协议包括一笔400万美元的预付款,如果百健行使其选择权,将额外支付一笔1800万美元的行使权费用。此外,TMS还有资格获得高达3.35亿美元的潜在开发及商业化里程碑金和分层特许权使用费。这也使得此次协议的总金额达到了3.57亿

  • AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

  • EMA提醒:百健Zinbryta风险大于受益 Esmya存在严重肝损伤风险

      欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PARC)近日针对百健的多发性硬化症药物Zinbryta(daclizumab,达利珠单抗)发布了审查结论,同时对艾尔建的子宫肌瘤药物Esmya(ulipristal acetate,醋酸乌利司他)发布了新的安全建议。Zinbryta治疗多发性硬化症的风险大于受益PRAC发布审查结论,证实Zinbryta存在严重的、潜在致命的

  • 百健公布SPINRAZA新数据 显著改善寿命及运动能力

     今日,百健(Biogen)公司公布了其开发的SPINRAZA(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy, SMA)方面的长期疗效数据。从名为SHINE的开放标签临床3期试验中获得的中期数据表明,SPINRAZA能够显着延长最严重SMA患者的寿命,且能够显着改善迟发性(late-onset) SMA患者的运动能力。这些数据进一步证明了SP