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  • 30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场

    日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物,是新一代抗菌谱广的抗生素,其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外,其组织穿透力强,可在感染关键部位获得较高的药物浓度

  • Humira最新消息!艾伯维捍卫专营权实现6连胜,与美国生物制药公司Momenta达成授权

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐(Humira)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲,Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准

  • 生物制药创新研讨会,诚邀您的加入!

    面对当前药品监管的新形势,为更好地推动生物制药的产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心将于2018年9月19-20日在上海举办生物制药创新研讨会,以“从DNA到商业化生产,全线连接生物工艺”为主题,深入研讨最新监管法规、未来趋势、创新生物工艺技术和分子生命周期管理等议题。届时,会议将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲,深入介绍最新监管法规和未来

  • (⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲

  • 促使生物制药生产大众化的一次性平台

    小编推荐会议:药物警戒:需求与实践   Miriam Monge和Dr. Nick Hutchinson,Sartorius Stedim Biotech一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术,现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台,包含了从种子生物反

  • 聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发

    近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背后,我国制药政策红利、市场环境、海外研发人员回流等因素起到了一定的促进作用。另外,生物技术药在各大治疗领域也均已获得举足轻重的份额,在全球销售额排名前三十的药物中占据三分之一。2017

  • 2017回眸:生物制药领域新进展

     “数”说2017这不平凡的一年“0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);“2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yescarta作为全球第二款CAR-T疗法上市;“2”:2017年上半年,美国FDA批准相继批准了两款P

  • 药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产

    -药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升,将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产,总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月,

  • 药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室

    -强强联合开发下一代生物制药工业化生产技术,抗体新药生产成本有望降至15美元/克以下上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔公司(Pall Corporation)宣布在上海创建联合实验室,携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议,

  • 友芝友生物制药公司喜获中国首个双特异性抗体临床批件

    9月29日,由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2017L04744),标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发,是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点,通过肿瘤特异抗