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  • 药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司

    全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnolo

  • 丹纳赫214亿美元收购GE生物制药业务

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ 丹纳赫公司(纽约证券交易所代码:DHR)宣布已与通用电气公司(纽约证券交易所代码:GE)达成最终协议,收购GE Life Sciences的生物制药(GE Biopharma)业务,现金收购价约为214亿美元。鉴于交易结构的预期税收优惠,净购买价格约为200亿美元。这是GE Biopharma预期的2019年税息折旧及摊销前利润(EBITDA)的约17

  • 2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

     在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药)。本篇文章,将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点,包括:1)正在接受及已经通过

  • 2018年十大RNA生物制药公司

     将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元,创造了有史以来最大规模的生物技术IPO。近日,国外生物技术网站GEN发布了2018年RNA

  • 30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场

    日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物,是新一代抗菌谱广的抗生素,其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外,其组织穿透力强,可在感染关键部位获得较高的药物浓度

  • Humira最新消息!艾伯维捍卫专营权实现6连胜,与美国生物制药公司Momenta达成授权

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐(Humira)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲,Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准

  • 生物制药创新研讨会,诚邀您的加入!

    面对当前药品监管的新形势,为更好地推动生物制药的产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心将于2018年9月19-20日在上海举办生物制药创新研讨会,以“从DNA到商业化生产,全线连接生物工艺”为主题,深入研讨最新监管法规、未来趋势、创新生物工艺技术和分子生命周期管理等议题。届时,会议将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲,深入介绍最新监管法规和未来

  • (⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲

  • 促使生物制药生产大众化的一次性平台

    小编推荐会议:药物警戒:需求与实践   Miriam Monge和Dr. Nick Hutchinson,Sartorius Stedim Biotech一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术,现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台,包含了从种子生物反

  • 聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发

    近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背后,我国制药政策红利、市场环境、海外研发人员回流等因素起到了一定的促进作用。另外,生物技术药在各大治疗领域也均已获得举足轻重的份额,在全球销售额排名前三十的药物中占据三分之一。2017