首页 » 标签:“赫赛汀”(共找到约41条相关新闻)
  • 首款赫赛汀生物类似药获批 用于治疗胃癌和乳腺癌

    Mylan和Biocon公司今天宣布,美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri(trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款赫赛汀(商品名Herceptin,药物名trastuzumab)的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)。这也是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药。Ogi

  • 印度Biocon赫赛汀单抗遭欧盟重查

     本来希望就在眼前,如今却不得不继续焦急等待,一个不确定的结果。印度最大的生物制药公司Biocon宣布,受到来自欧盟医药管理局EMA的通知,生产赫赛汀生物类似药的设施将被重新检查。这一消息如晴天霹雳,让本来到手的希望如今一下子变成悬在空中的泡沫。为此,Biocon无奈表示,撤回向欧盟EMA提交的曲妥珠(Trastuzumab)单抗的上市申请。同时撤回的还有培非司亭(Pegfilgrast

  • 罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批

    肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。在周四举行的评审会议上,美国食品和药物管理局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票,全票支持批准罗氏最畅销的癌症药物安维汀(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥单抗)两种生物仿制药。2016年全年的销售额来看,安维汀最多,为67.83亿瑞士法郎,约合70.11亿美元,赫赛汀紧随其后,67.82亿

  • 罗氏 Perjeta 联合赫赛汀及化疗用于乳腺癌辅助治疗结果显著

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国芝加哥举行的第 53 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了乳腺癌靶向治疗药物 Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗(术后治疗)的一项 III 期临床研究 APHINITY 的积极数据。这些数据证实了 Perjeta 联合赫赛汀及化疗方案相对于标准护理方案(赫赛汀 + 化疗)的显着疗

  • 危机逼近!辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点

    近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据,表明与原研药具有生物等效性。

  • 罗氏危险!迈兰向FDA提交赫赛汀仿制药上市申请

    继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后,近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。

  • 迈兰向欧盟委员会提交赫赛汀生物仿制药上市申请

    近日,迈兰向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请,申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。

  • 抗乳癌药物赫赛汀诞生记

    赫赛汀的诞生过程中,非基因泰克员工的肿瘤学家Slamon作出了巨大贡献,而基因泰克却差点扼杀了赫赛汀……1、中国科学家研究结果的启示20世纪80年代以前,治疗癌症的手段主要围绕癌细胞的两大基本弱点:癌的局部生

  • 又一个仿制药!安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

    安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

  • ASCO2016:迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同

    迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果,表明其安全性和有效性和原研药等同。