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  • 全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市

      近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,

  • 东诚药业子公司获药物临床试验通知书

     7月16日,东诚药业发布公告称,其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。药品名称:氟[18F]化钠注射液,注册分类:化药3类,受理号:CYHS1800238。氟[18F]化钠注射液(以下简称“18F-NaF注射液”)是一种正电子发射断层扫描(PET)骨显像剂。经静脉给药后,氟[1

  • 膀胱癌新药!新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在美申请上市,用于PD-(L)1难治患者

    2019年07月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并且在新辅助/辅助治疗、局部

  • 纳米药物如何变革肺结核治疗现状?

    2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——肺结核是世界上最致命的传染病之一。全世界每年仍有约1040万例结核病病例和170万人死亡。很难控制这种疾病的原因之一是治疗这种疾病的药物需要严格的治疗方案,而且可能是有毒的。这意味着人们经常不能完成治疗疗程。结核病治疗持续6个月,每天大量服用4种抗菌药物。每日剂量大的原因是这些药物吸收不良;即使药物到达受感染的部位,也只有一部分会进入受感染的组织,

  • 韩美难治性肺癌药物Poziotinib疾病控制率高达90%

     根据新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者,目前应用的一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)、二代TKI(阿法替尼)、三代TKI(奥希替尼)均无效,属于难治性肺癌。Poziotinib 的出现将可以

  • Cell Rep:支链氨基酸的代谢重编程作用或能促进肺癌药物耐受性的发生

    2019年7月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近些年来,尽管分子靶向性疗法在治疗疾病上取得了显著的成功,但药物耐受性的迅速增加成为了目前科学家们开发肺癌有效疗法的主要障碍;那么肺癌细胞到底是如何适应靶向性疗法的呢?这种适应性行为背后的分子机制又是什么呢?这种适应性的反应是否能被癌细胞记忆下来呢?回答这一系列问题或能帮助研究人员深入理解分子靶向疗法治疗过程中癌细胞药物耐受性的进化机制。图片来源

  • 肝病RNAi创新疗法!美国FDA授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)突破性药物资格

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的突破性药物资格(BTD)。DCR-PHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症(PH)的RNAi实验性疗法,PH是一类严重、罕见、遗传性肝病,常常导致肾功能衰竭。B

  • Science子刊:揭示抗逆转录病毒药物在三种物种肠道中的不均匀分布

    2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---携带残留HIV病毒的组织(包括肠道)未能充分地暴露于抗逆转录病毒药物(ART)中可能导致HIV的持久存在。这可能导致组织中的HIV病毒复制增加。测量组织中药物浓度的传统方法无法表征药物的不均匀分布。在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校、俄勒冈健康与科学大学、科罗拉多州立大学、加州大学戴维斯分校、北卡罗莱纳州立大学和弗雷德里克国家癌症研究

  • Science子刊:酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼作为CAR-T细胞的药物开关

    2019年7月14日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是,这种免疫疗法有它的风险,而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”,需要采取技术允许医生(和患者)保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-T细胞的方法,它们能够杀死CAR-T细胞,因而消除它们的

  • 一种古老的抗蠕虫药物氟苯达唑或能有效抑制黑色素瘤的生长和扩散

    2019年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自澳大利亚新南威尔士大学的科学家们通过研究发现,一种使用了将近40年,用于治疗人类和动物蠕虫感染的药物或能用来抑制小鼠机体中黑色素瘤的生长和扩散,在欧洲这种药物是一种非处方药物,通常能用来抗蠕虫控制患者机体的寄生虫感染。图片来源:University of New South Wales这种药物名为氟苯达唑(flubendazole),其