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颜色也侵权?阿斯利康捍卫原研药出新招

阿斯利康最近向美国特拉华州的地方法院提起诉讼,要求仿制药公司Dr. Reddy's Laboratories不得在生产阿斯利康Nexium的仿制药时采用公司标志性的紫色主题。

2015-11-09

2015年11月2日-11月6日全球申报情况

美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。

2015-11-08

聚焦药品上市许可持有人制度:距质优价廉药多远?

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。决定提出,授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东

2015-11-08

仿制药大国尴尬:越仿越不像 进口原药垄断价难降

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。

2015-11-06

日本研制世界最细人工血管:直径仅0.6毫米

外媒称,日本国立循环器官疾病研究中心宣布,该中心研究人员成功研制出直径仅为0.6毫米的人工血管。这是目前世界最细的人工血管,有望应用于脑和心脏的血管搭桥手术等领域。目前,人体内的血管破裂时,可移植聚酯材

2015-11-05

【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-05

盘点:2015年十大研发失败的生物药

药物研发是一件非常艰难的任务,失败总是与成功同在。药物研发一旦失败,制药商为之所付出的代价很大的,有时甚至是致命的。提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难,据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些,或

2015-11-02

改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案

草案规定,授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。

2015-11-02

默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西格列汀暂守一城

美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。

2015-10-30

还在为脱发烦恼吗?FDA批准药物可用于脱发治疗

近日,来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员发现抑制处于休眠状态的毛囊中一类酶的活性就能够重新恢复毛发生长。相关研究结果发表在国际学术期刊science advances上。

2015-10-27