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  • Science子刊:临床试验表明IL-33抑制有望治疗特应性皮炎

    2019年11月7日讯/生物谷BIOON/---对细胞因子途径的靶向抑制为了解人类体内的基本生物学特性提供了机会。细胞因子IL-33与包括特应性疾病(atopy)在内的多种疾病有关,是一种新兴的治疗靶标。IL-33途径通过遗传关联和功能关联参与了特应性疾病的发病机理。在一项针对IgG1类型的抗IL-33单克隆抗体etokimab(ANB020)的同类首个2a期临床研究中,来自英国牛津大学和牛津大学

  • 基石药业CS1001-201临床试验完全缓解率达31.8%

      11月7日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布, 2019年美国血液学会(ASH)已正式接受CS1001-201临床研究摘要(摘要编号:2833),并且摘要内容已于昨日在ASH官网在线发布。除此之外,大会期间,公司还将以海报展示形式更新CS1001-201研究的试验数据。CS1001-201临床试验,是一项评价CS1001单药治疗复发或难治性结外

  • B7-H3靶点肿瘤新药!第一三共第四款DXd抗体药物偶联物DS-7300进入首个人体临床试验

    2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)与Sarah Cannon研究所(SCRI)近日联合宣布,评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3(B7同系物3)是一

  • JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

      随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

  • JAMA:临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症

    2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植(nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT)代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)的潜在有效方法,但是人们并不清楚它是否

  • 加州大学洛杉矶分校利用双特异性CAR-T细胞开展人体临床试验

    2019年10月25日讯/生物谷BIOON/---免疫疗法彻底改变了治疗难治性性癌症患者的方式,挽救了许多所患疾病原本被视为死刑的人的生命。尽管它成功地治疗了致命性的白血病和淋巴瘤患者,但仍有许多人无法从这种治疗中受益或最终经历癌症复发。来自美国加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的研究人员正在积极尝试开发新方法,以使得这种疗法对更多人更好地起作用。2019年10月,加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中

  • 恢复线粒体功能 创新疗法关键性临床试验结果积极

     今日,Reata公司宣布,其在研Nrf2激动剂omaveloxolone,在治疗弗里德赖希共济失调症(Friedreich’s Ataxia,FA)患者的关键性2期临床试验第二部分中,取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。基于本次获得的试验数据,Reata公司计划着手向各监管机构递交omaveloxolone的新药申请。FA是一种最常见的遗传性

  • Neurology:临床试验表明造血干细胞移植可逆转视神经脊髓炎

    2019年10月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自美国西北大学费恩柏格医学院和梅奥诊所的研究人员报道造血干细胞移植可逆转一种使人衰弱的神经系统疾病,这种称为视神经脊髓炎(neuromyelitis optica)的疾病导致一半的患者在确诊后5年内失明和失去行走的能力。大多数患者在接受造血干细胞移植5年后保持良好,并且能够避免每年花费高达50万美元的药物治疗。相关研究结果近

  • I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验

      I-Mab Biopharma是一家总部位于中国和美国的临床生物制药公司,专门致力于发现和开发免疫肿瘤学和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制剂,以及德国生物制药公司MorphoSys AG今天宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的研究性新药(IND)许可。人类单克隆抗CD38抗体TJ202 / MOR202用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的二三期临床试验将在中国大

  • 中国临床试验能效指数核心指标库建立

    中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)继6月正式启动以来,经过专家工作委员会全体成员100余天的研究探讨、分析修订,终于迎来了阶段性重大进展!