首页 » 标签:“临床试验”(共找到约100条相关新闻)
  • 美国首个麻风疫苗进入人体临床试验

     近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法,利用了分子生物学和免疫学领域的最先进的技术。在临床前研究阶段,LepVax展现出极大的潜力,疫

  • 我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验

     近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。这款药物由中科院上海药物研究所丁健院士和耿美玉研究员团队、中科院广州生物医药与健康研究院丁克教授团队和江苏奥赛康药业有限公司共同开发,有望开发成为有效克服耐药的非小细胞肺癌治疗药物。据了解,非小

  • Diabe Care:科学家证实:人工胰腺系统在临床试验中表现良好

    2017年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在综合使用新型人工胰腺系统的6万个小时期间,多名参与者在多个临床试验点进行了为期12周的试验,结果表明,这种新型的人工胰腺系统在两项重要的指标上能够明显改善1型糖尿病患者的生活质量。相关研究刊登于国际杂志Diabetes Care上。在这项临床试验中,来自加州、维吉尼亚州和明尼苏达州的30名1型糖尿病患者除了进行日常的正常生活外,新型人工胰腺系

  • CFDA公布619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构名单

    10月13日,国家食药监局(CFDA)和卫计委首次公布具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构,共涉及619家医疗机构,覆盖全国大部分省份。此次药物临床试验机构名单公布距CFDA发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)》已有近两年的时间,距国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》也有一年多时间,很多制药企业反应,在开展

  • 国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验

    北京2017年10月12日电 /美通社/ -- 国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6千人,南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45

  • 智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

     10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

  • Amicus发布庞贝氏病新药国际1/2期临床试验新数据 有望加速获批

    10月5日,美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据,这一成果有望让庞贝病(Pompe disease)在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。不久前,Amicus公司董事长兼首席执行官John Crowley访问其中国研发、生产合作伙伴药明生物,期间他接受了生物谷的

  • 蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化CAR-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217

  • ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验

    2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ADRO(AduroBiotech)宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100(STING信号通路激动剂)与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国

  • 癌症治愈的希望,“免疫光疗法”进入临床试验

    2016年,一只名叫Eliza的狗从癌症晚期的治疗中奇迹般地康复,成为了全国新闻。这只13岁的拉布拉多寻回犬在接受“免疫光疗法”后,多活了5个星期,这是一种实验性的治疗方法,是由杜克大学的研究人员和生物技术公司免疫光有限责任公司合作开发的。在她死于自然原因之前的两年多时间里,它的癌症一直没有复发。一名兽医肿瘤学家告诉罗利新闻,他们观察肿瘤“消失了”。Eliza是在北卡罗莱纳州立大学兽医学院接受治疗