首页 » 标签:“临床试验”(共找到约100条相关新闻)
  • 首次在新的临床试验中进行体内人基因组编辑测试

    科学家们之前已编辑过人基因组,但总是在体外的细胞中开展的。如今,作为一家生物技术公司,Sangamo 治疗公司(Sangamo Therapeutics,以下称 Sangamo)正在招募参与者参加几项临床试验:血友病 B、赫勒综合征(Hurler syndrome)或亨特综合征(Hunter syndrome)患者具有非功能性的酶,通过锌指核酸酶(ZFN)在他们的基因组上产生双链 DNA 断裂,将

  • 首次在新的临床试验中进行体内人基因组编辑测试

    图片来自Medicalgraphics.de。2017年5月22日/生物谷BIOON/---科学家们之前已编辑过人基因组,但总是在体外的细胞中开展的。如今,作为一家生物技术公司,Sangamo治疗公司(Sangamo Therapeutics,以下称Sangamo)正在招募参与者参加几项临床试验:血友病B、赫勒综合征(Hurler syndrome)或亨特综合征(Hunter syndrome)患

  • 基于新机理的肺癌治疗新药物即将进入临床试验

    细胞通过分子开关(磷酸分子)不断转化蛋白质,这些成分已经成为常见的药物靶点。在一项新研究中,通过直接激活肿瘤抑制蛋白的新型小分子在小鼠中预防了肺癌肿瘤。凯斯西储大学的 Goutham Narla 博士说:“我们目前治疗癌症患者的所有药物都是针对我们所谓的激酶,它将磷酸分子粘附到蛋白质上,但同样重要的是将磷酸盐关闭。”一种酶 -PP2A 可以通过除去附着于其上的磷酸盐分子来“关闭”肿瘤蛋白质。但根据

  • 5 年临床试验确认,罕见病新药可使患者长期获益

    近日,美国亚力兄制药公司(Alexion)公布了低磷酸酯酶症的药物 Strensiq(asfotase alfa)的一项长达 5 年的长期临床试验的最终结果。数据显示,在 13 岁以上青少年和成年患者中,Strensiq 治疗低磷酸酯酶症的快速获益能够维持 5 年之久。这是一项随机,开放标签,剂量范围的 2 期临床试验延期阶段的最终数据,进一步确认了之前的中期数据。数据发布于最近在奥地利举行的欧洲

  • CFDA发布最新临床试验机构:临床研究行业趋势又将如何?

    CFDA发布最新药物临床试验机构资格认证公告,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》,足以看出国家对于医药研发创新的支持力度不断加强,药企发起的临床研究数量也越来越多,规模越来越大。同时,临床研究的全球化,中国在病人资源和运营成本等方面的优势,越来越多的国际多中心临床研究进入中国,中国在世界新药研发及临床研究中的地位越来越重要。密集的药

  • 中美脊髓损伤合作临床试验启动会在京举行

     5月12日,“中美脊髓损伤合作临床试验启动会暨北航—京东方集团战略合作签约仪式”在北航医工交叉创新研究院举行。仪式上,北航副校长房建成代表托马斯(Thomas)北京研究院与美国迈阿密大学计算生物项目主任万斯·莱蒙代表的迈阿密大学签署“北京—迈阿密SCI修复计划”协议;房建成和京东方科技集团有限公司总裁刘晓东分别代表双方签署“北航—京东方集团战略合作”协议。本次“北京—迈阿密SCI修复计

  • 真or伪?药物临床试验机构备案制?

    上周终于又有一件事轰动了朋友圈,那就是CFDA发布了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),对于流传已久、闹闹哄哄的药物临床试验机构资格认定改为备案制传闻也算尘埃落定,所以老仙儿悬着的一颗心也终于落下来了,关于GCP“认证制”改为“备案制”,以前老仙儿一直说要改了,但迟迟没有看到政策的指引,后来又听说,CFDA起草的“备案制”文件被卫计委“驳回”,“备案制”遥遥无期,

  • 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告

    为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中

  • Poxel SA:糖尿病新药 2b 期临床试验成功

    今天,致力于新陈代谢疾病的创新生物制药公司 Poxel SA 宣布, 其在研新药 Imeglimin 在日本进行的治疗 2 型糖尿病的 2b 期临床试验中取得积极结果。Poxel 的在研产品线(图片来源:Poxel 官网)Poxel 利用其在新陈代谢方面的专长推动了一系列针对代谢紊乱疾病(包括 2 型糖尿病)的候选药物。该公司已经在美国、欧盟和日本成功完成了同类首个(first-in-class)

  • Aeterna Zentaris制药Zoptrex子宫内膜癌III期临床试验失败

    2017年5月3日讯/生物谷BIOON/--近日,美国制药公司Aeterna Zentaris的一项最新III期临床试验宣告失败,其Zoptrex (zoptarelin doxorubicin) 在局部晚期、复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床试验中,未能达到临床试验的主要终点。Zoptarelin doxorubicin是一种组合型分子,包含合成肽段构成的载体以及化疗药物多柔比星。该项名为Z