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  • 自然:辉瑞新冠疫苗1/2期临床试验产生强有力免疫应答

    当地时间8月12日,顶级学术期刊《自然》(Nature)在线发表的一项1/2期新冠疫苗临床试验的中期报告显示,候选新冠RNA疫苗BNT162b1能在18岁至55岁健康成年人中诱导产生强有力的免疫应答。该项研究题为,“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”,由来自美国纽约大学朗格尼

  • NEJM:研究揭示COVID19临床试验缺乏多样性

    根据佐治亚大学和科罗拉多大学的研究人员的新发现,尽管有色人种中COVID-19感染,住院和死亡的比例异常高,但在COVID-19临床试验中少数民族群体的代表性明显不足。

  • 中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

    8月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导,CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》,经专家讨论,已形成征求意见稿。溶瘤病毒是

  • 中国复星医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作

    2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日,中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布,他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示,在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后,已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1,其是基于BioNTech公司mRNA

  • CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症!

    截至目前,已有3款CAR-T细胞疗法批准上市。

  • 礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

    正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。尽管疫苗和抗体的任何益处可能是暂时的,但抗体药物能够迅速发挥作用,这意味着它们可以防止感染或防止已出现症状的新冠肺炎患者的病情恶化。如果在临床测试中得到证实,这类抗体药物对医疗保健系统

  • Lancet论文详解!2期临床试验表明我国开发的新型新冠候选疫苗大有可为

    2020年7月29日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,在中国开展的一项针对Ad5载体COVID-19候选疫苗的2期临床试验表明这种疫苗是安全的,并能诱导免疫反应。相关研究结果于2020年7月20日在线发表在Lancet期刊上,论文标题为“Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus t

  • JCO:详解一项早期临床试验表明CAR-T细胞可有效治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤

    2020年7月28日讯/生物谷BIOON/---根据美国北卡罗来纳大学教堂山分校莱恩伯格综合癌症中心和贝勒医学院的研究人员领导的一项早期临床试验的结果,CAR-T细胞疗法,即对患者的T细胞进行重编程使之攻击癌细胞,首次被用于治疗霍奇金淋巴瘤,并取得了显著成功。相关研究结果于2020年7月23日在线发表在Journal of Clinical Oncology

  • 中英新冠疫苗临床试验结果同时披露,二者有何异同?

    好消息!7月20日晚,国际学术期刊《柳叶刀》同时在线发布两篇论文,分别介绍了中国和英国两款新冠疫苗的临床试验成果。腺病毒载体疫苗路线上的两个“明星”呈现出“双雄争霸”的态势。虽然两款疫苗采用了同一研发路线,但从试验设计到试验结果上,二者到底有何异同?中国疫苗的研发特点如何?如何看待牛津疫苗的潜力?“双剂保护”与“单剂免疫”怎样更有效?中国工程院院士、军事科学

  • 中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果

    中国研究团队20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验,相关成果也已发表。相关试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗