首页 » 标签:“临床试验”(共找到约100条相关新闻)
  • 系统性红斑狼疮在研新药2a期临床试验效果良好

     近日,美国生物技术公司Celgene公布了其针对系统性红斑狼疮的在研新药CC-220的2a期临床试验结果。该药展现出了良好的安全性,并且对患者的病情起到了改善作用。这些数据公布于在马德里举行的欧洲风湿病年度会议(Annual European Congress of Rheumatology, EULAR)上。系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus ,

  • CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

    2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》。这些政策均以征求意见稿的方式公开,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。《关于鼓励药品医疗

  • 明星CAR-T产品JCAR017重要临床试验数据公布!

    2017年6月8日/生物谷BIOON/---2017年6月5日,Juno Therapeutics(JUNO)公司在美国临床肿瘤协会(American Society for Clinical Oncology,AMSO)上发布了JCAR017在治疗复发/难治性CD19+非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)患者中的最新数据。目前,很多正在研发的CAR-T细胞产品都靶向

  • Anaesthesia:1%以上的临床试验报道似乎存在缺陷

    图片来自ESO/Flickr。2017年6月7日/生物谷BIOON/---在分析了2000年1月到2015年12月发布的5087项随机对照临床试验之后,英国托贝医院(Torbay Hospital)咨询麻醉师John Carlisle发现大约80篇论文让人感到担忧,而且一半以上的论文很可能在关键数据上存在错误。在这些论文中,有一些已被撤回,但是它们中的很多仍然存在于科学文献中。相关研究结果于201

  • 徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验

    近日,徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司,近日,该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat

  • 骨质疏松新疗法临床试验结果积极

    日前, Radius Health公司宣布了名为ACTIVExtend的临床试验结果。在这项临床试验中,在名为ACTIVE的临床3期试验中接受了为期18个月的TYMLOS (abaloparatide) 或安慰剂治疗的绝经期骨质疏松患者转为接受为期24个月的开放标签阿仑膦酸钠 (alendronate) 治疗。试验结果表明TYMLOS与阿仑膦酸钠的联合疗法达到了临床试验的所有主要终点和次要终点。骨

  • 中国开展全球首个人类受精胚胎干细胞治疗帕金森病临床试验

    “在接下来的数月中,来自中国郑州的外科医生会小心翼翼地在帕金森病人的头骨上钻孔,然后在大脑中注入大约400万个由人胚胎干细胞分化出的未成熟神经元(注:即神经前体细胞,可成为多巴胺神经元)。”5月31日,《自然》杂志的一篇报道描绘了这样的场景。这一场景起源4月11日,适逢第二十一个世界帕金森日,中国宣布国内正式备案的首批两个干细胞临床研究项目在河南郑州大学第一附属医院正式启动。中科院动物研究所副所长

  • 临床试验表明大麻二醇可有效缓解癫痫

    2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,一项临床试验结果表明,大麻中的大麻二醇(Cannabidiol,CBD)可以缓解Dravet综合症/婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet Syndrome / severe myoclonic epilepsy in infarlcy)引起的致命性痉挛。Dravet综合症是一种临床少见的难治性癫痫综合症,患者一般一岁之前即发病,痉挛症状反复

  • 首次在新的临床试验中进行体内人基因组编辑测试

    科学家们之前已编辑过人基因组,但总是在体外的细胞中开展的。如今,作为一家生物技术公司,Sangamo 治疗公司(Sangamo Therapeutics,以下称 Sangamo)正在招募参与者参加几项临床试验:血友病 B、赫勒综合征(Hurler syndrome)或亨特综合征(Hunter syndrome)患者具有非功能性的酶,通过锌指核酸酶(ZFN)在他们的基因组上产生双链 DNA 断裂,将

  • 首次在新的临床试验中进行体内人基因组编辑测试

    图片来自Medicalgraphics.de。2017年5月22日/生物谷BIOON/---科学家们之前已编辑过人基因组,但总是在体外的细胞中开展的。如今,作为一家生物技术公司,Sangamo治疗公司(Sangamo Therapeutics,以下称Sangamo)正在招募参与者参加几项临床试验:血友病B、赫勒综合征(Hurler syndrome)或亨特综合征(Hunter syndrome)患