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  • 罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿!美国第3款生物仿制药Ontruzant获批,来自默沙东

    2019年1月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。Ontruzant是美国市场获批的第17个生物仿制药,也是获批

  • 盘点2018全球新上市的39个生物药

     21世纪是生命科学的世纪,当前美国科学院有超过半数的院士是从事生命科学领域的研究;美国联邦政府用于资助科学研究的预算中,其中有一半以上用于生命科学的研究。所以相对化学药来说,生物药在人类疾病的治疗领域发展越来越快。生物技术药简称生物药,主要分为重组蛋白质药物、重组多肽药物、重组DNA药以及干细胞治疗药等。据测算2022年全球生物药市场将达3260亿美元。同时Frost&Sull

  • 生物药企研发之路“源”于不断求“新”

     生物制药公司对肿瘤免疫学、基因和细胞治疗领域中的热门新技术予以高度重视,使研发部门获得的投资比例显着增加。然而新药研发耗资巨大,正如BioWorld的深入分析所示。市值前100名上市生物制药公司发布的2018年第三季度的财报显示,在不考虑大型药企的情况下,这些公司在2018年前三季度的研发投入比去年同期增加约19%。报告指出,仅第三季度的研发支出就比去年同期增长达7.4%。这些生物制药

  • 百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持

    百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施,旨在促进国内产业转型升级。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)今天宣布,百济神

  • 百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持

    百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施,旨在促进国内产业转型升级。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)今天宣布,百济神

  • 天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作

    聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体,目前处于临床前开发阶段,在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区,韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深

  • 天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作

    聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体,目前处于临床前开发阶段,在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区,韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深

  • 丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床

      丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》(批件号:2018L03177)。以下是公告全文:近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签

  • 48000升!药明生物生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,药明生物石家庄生物药一体化研发生产中心(药明生物八厂)正式开工奠基。此次奠基的生物药一体化研发生产中心规划产能达48000升,其设计及建设将同时符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准,建成后将成为全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地之一

  • 生物药CDMO行业喜添新军

      2017年12月,苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资,融资由康桥(C-Bridge)资本和苏州生物医药产业园(BioBAY)领投,健桥资本(I-Bridge)和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军,苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。顺应行业趋势,助力医药创新新药研发面临成本高、周期长、风险大的不确定因素,越来越多的制药企业将业务模式从传统的“垂直一体化