首页 » 标签:“生物药”(共找到约100条相关新闻)
  • 应对生物药开发中的挑战

    作者:Stefan Schlack,Sartorius Stedim Biotech 市场与产品管理高级副总裁生物制药行业正享受着其取得的巨大成功。生物药收入已占全球药品收入的1/5,其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。生物药名列最畅销药品榜,一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入,生物技术股票已然跑赢大盘。然而,与其它高利润行业一样,生物制药市场的竞争变得越来越激烈。2015年

  • FDA已明确干细胞作为生物“药”进行监管和审批

      近日,FDA在官网上公布了打击非法和未经批准干细胞治疗乱象的声明,查办了加州两家干细胞治疗中心和佛罗里达州一家干细胞治疗中心。业界反响非常积极,同时也在观望FDA下一步如何处置现有的几百家干细胞治疗中心。这是一整套“生态链”:有强烈的市场需求(患者)、雄厚的技术研发机构,而且是依托合法医疗服务机构(有医疗资质的诊所和治疗中心)。至于应用的干细胞疗法是否合法或未经过批准,确实

  • 哈药集团治疗贫血的1类生物药获批临床

      近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 《药物临床试验批件》。药物名称:重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)受理号:CXSL1400154黑、CXSL1400156黑批件号:2017L04121、2017L04122剂型:注射剂申请事项:国产药品注册规格:1ml:18

  • 一场关于生物制药工艺的赛跑:一次性生物反应器加速生物药破局

    随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受,并且逐渐替代传统不锈钢系统,最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程,为制药企业节约了试错和生产的时间,并且成功率更高,一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝(

  • 头条| 第二届武汉光谷生博会----生物药研发新技术及临床前研究高峰论坛

    “中国光谷”国际生物健康产业博览会是在国家卫计委和湖北省人民政府的特别支持下,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的中国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会以“创新引领、生命健康”为主题,以武汉国家生物产业基地(光谷生物城)为纽带,以亚洲生物技术高峰论坛为牵引,以推动生物健康产业供给侧结构性改革,强化医疗机构、患者、亚健康人群的市场主体地位,

  • 嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理

     近日,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为

  • 云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理

    乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤,具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型:ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶

  • 赛诺菲与喜康生物正式启动战略联盟 双方合作首款生物药在华递交临床试验申请

    2017年2月15日,中国武汉 – 全球领先的医药健康企业赛诺菲和致力于生物制剂研发和生产的企业喜康生物今日在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。武汉国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华先生,赛诺菲

  • 药价疯长 美国最大保险公司用“类生物”药物替代生物药

    近期,美国最大的医疗保险公司——联合健康集团(UnitedHealth Group)宣布,将在2017年停止对生物制药公司Amgen的生物药Neupogen报销,而是由类生物药Zarxio取代。Neupogen是白血病患者用来促进白细胞生长的生物药

  • 商务部报告:一张图读懂生物药、医疗服务、器械的创新模式

    医药健康各领域创新模式总结 前 言医药行业是中国经济的重要组成部分。 在“十二五”期间,虽然受控费政策影响,产业主营业务收入、利润总 额等增速逐步放缓,但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳