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  • 云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理

    乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤,具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型:ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型,20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳性。HER2又称人表皮生长因子受体-2,是一种原癌基因,在细胞膜上表达为HER2蛋白,负责传导信号促进细胞生长分裂。当HER2基因过度表达时,过多HER2

  • 赛诺菲与喜康生物正式启动战略联盟 双方合作首款生物药在华递交临床试验申请

    2017年2月15日,中国武汉 – 全球领先的医药健康企业赛诺菲和致力于生物制剂研发和生产的企业喜康生物今日在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。武汉国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华先生,赛诺菲中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)先生,喜康生物董事长黄瑞瑨先生,喜康生物共同创始人兼首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)先生,以及喜康生物共同创始人兼总经理林穗虹(Rose Lin)女士出席典礼

  • 药价疯长 美国最大保险公司用“类生物”药物替代生物药

    近期,美国最大的医疗保险公司——联合健康集团(UnitedHealth Group)宣布,将在2017年停止对生物制药公司Amgen的生物药Neupogen报销,而是由类生物药Zarxio取代。Neupogen是白血病患者用来促进白细胞生长的生物药。该计划是联合健康集团增加类生物药和仿制药使用以降低药物开支行动的一部分。“类生物”药使用为控制药物开支提供机会联合健康集团和其他支付方,正采取一系列措施增加“类生物”药物的使用,以降低药费开支。比如,

  • 商务部报告:一张图读懂生物药、医疗服务、器械的创新模式

    医药健康各领域创新模式总结 前 言医药行业是中国经济的重要组成部分。 在“十二五”期间,虽然受控费政策影响,产业主营业务收入、利润总 额等增速逐步放缓,但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳步增长,多方位的政策也会裨益行业 健康发展。根据规划,在“十三五”期间,政府将着重增强医药行业规模效益和创新能力,全面提升产品质量和 供应保障体系,加快国际化步伐。预计中国医药行业将继续吸引国内外投资。本报告主要关注医药行业政策热点及投资经营

  • 生物药增速远超制药业整体水平,大规模生产机会在哪?

    三生制药旗下的3万升单克隆抗体生产线即将投产,作为从细胞系、培养基、原液到制剂全球最完整的生产线之一,该生产线未来将同时服务于国内以及国际市场。

  • 【数据】五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%

    【背景】上半年70%产品出口下滑今年上半年,我国生物药产品进出口额42.2亿美元,同比增长4.8%,进出口增幅降至五年来最低值。其中出口额12.3亿美元,同比下降10.4%;进口额29.9亿美元,同比增长12.7%。自去年以来,股市动荡,IPO不景气,风险投资减少,加上一些传统跨国企业核心产品专利到期出现断崖式销售下滑,生物药行业陷入短暂低迷。一些传统出口市场的政治经济动荡进一步加剧了我国生物药的国际化难度,致使生物药产品出口出现较大程度萎缩。上

  • 恒瑞研发总裁张连山:生物药蕴藏巨大市场机遇

    编者按:随着生物技术的进步,生物药的发展在整个医药行业呈现上升趋势,越来越多的公司尤其是国际性大公司积极投入到生物药的研究中。单抗药物是生物技术药物快速增长的驱动力,具有巨大的经济价值和社会价值,近年来备受关注。传统的抗体类药物主要针对某些癌细胞特定抗原或针对肿瘤供给血管,新的研究发现抗体类药物也能有一些新的用途,比如免疫检查点抑制剂PD-1类药物可以改变人体对癌细胞的免疫应答,抗体偶联物可以运输细胞毒类药物直达靶点等等。但同时中国的抗体类药物创

  • 林宁——湖北中医药大学——药物新剂型与生物药制剂学研究

    药物新剂型与生物药制剂学研究

  • CRO转型:抢位生物药CMO前排

    中国的CMO(合同生产提供商)正走向国际研发合作的前排。3月2日,记者从药明康德全资子公司药明生物了解到,该公司与业界领先的肿瘤免疫公司Prima BioMed宣布,药明生物在其无锡cGMP工厂为战略合作伙伴Prima公司生产的创新肿瘤免疫候选药物IMP321(LAG-3Ig融合蛋白),被正式用于比利时Ⅱb期临床试验,首位患者成功入组并被给药。据记者了解,这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准,用于欧洲地区新药临床试验,标志着中国生物药开发

  • 药明康德投资1.2亿美元在上海建设生物药一体化研发服务中心

    1月11日,药明康德宣布在公司上海总部园区开工建设世界领先的生物药一体化研发服务中心,旨在为全球生物药发现、开发及临床生产提供一体化解决方案,为推动生物药研发从创新想法到临床提供一站式服务。