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  • 国内知名药企开始布局生物药市场

     小编推荐会议:2018新药研发东方论坛生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速,市场规模庞大,我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年,我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元,年复合增长率达24.9%。2017年1月,《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出,生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调,十三五期间我国生物医

  • 中国生物药市场发展前景

     生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一,全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元上升到2022年3260亿美元,年复合增速为3%。我国市场规模由2012年的627亿元,增长到2016年的1527亿元,年复合增长率达到24.9%。Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元的市场规模。1、2

  • 拓展兔抗体平台 这项合作有望带来全新生物药

     近日,Cullinan Oncology和MAB Discovery(MABD)宣布合作,利用MABD特有的研发平台共同开发新型抗体药物。总部在美国麻省剑桥市的Cullinan Oncology公司成立于2017年,曾经获得MPM资本的1.5亿美元A轮投资。Cullinan采用具有成本效益的商业模式,投资并开发高度多元化的肿瘤治疗药物。该公司从Cullinan自身的计算实验室和外部合作

  • 中德产业园打造“北方药谷” 发展现代生物药产业

      2月1日,中德(沈阳)高端装备制造产业园管委会、中德(沈阳)国际产业投资发展有限公司、沈阳三生制药有限责任公司共同签署合作协议,三方将在沈阳中德园内打造一个中国北方生物医药谷(以下简称“北方药谷”),结合各方以及东北地区在资源、技术、人才资金等各方面的优势,发展以现代生物药产业化为龙头,集生物制药、精准治疗、生物制药原辅材料和高端生物工程装备为一体的产业集群。据介绍,“北方

  • 近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

    创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国1类”新药家族正在逐渐壮大,我国新药自主创新能力正在绽放光芒。此篇将集中介绍我国近年批准上市的“中国1类

  • 握手!共推中国创新生物药产业化

    ▼       12月12日中国生物技术股份有限公司(中国生物)与中山康方生物医药有限公司(康方生物)在北京签署战略合作协议。协议约定,双方将共同成立合资公司,合作开发多个抗体创新药物,并共建产业基地。中国生物是从事生物制品研发、生产和经营的大型生物医药企业。公司有近百年的历史积淀,并始终坚持以科技创新为引擎,拥有众多生物制品品种和强大的产业化能力,以及一批

  • 应对生物药开发中的挑战

    作者:Stefan Schlack,Sartorius Stedim Biotech 市场与产品管理高级副总裁生物制药行业正享受着其取得的巨大成功。生物药收入已占全球药品收入的1/5,其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。生物药名列最畅销药品榜,一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入,生物技术股票已然跑赢大盘。然而,与其它高利润行业一样,生物制药市场的竞争变得越来越激烈。2015年

  • FDA已明确干细胞作为生物“药”进行监管和审批

      近日,FDA在官网上公布了打击非法和未经批准干细胞治疗乱象的声明,查办了加州两家干细胞治疗中心和佛罗里达州一家干细胞治疗中心。业界反响非常积极,同时也在观望FDA下一步如何处置现有的几百家干细胞治疗中心。这是一整套“生态链”:有强烈的市场需求(患者)、雄厚的技术研发机构,而且是依托合法医疗服务机构(有医疗资质的诊所和治疗中心)。至于应用的干细胞疗法是否合法或未经过批准,确实

  • 哈药集团治疗贫血的1类生物药获批临床

      近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 《药物临床试验批件》。药物名称:重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)受理号:CXSL1400154黑、CXSL1400156黑批件号:2017L04121、2017L04122剂型:注射剂申请事项:国产药品注册规格:1ml:18

  • 一场关于生物制药工艺的赛跑:一次性生物反应器加速生物药破局

    随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受,并且逐渐替代传统不锈钢系统,最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程,为制药企业节约了试错和生产的时间,并且成功率更高,一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝(