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  • 天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作

    聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体,目前处于临床前开发阶段,在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区,韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深

  • 天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作

    聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体,目前处于临床前开发阶段,在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区,韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深

  • 丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床

      丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》(批件号:2018L03177)。以下是公告全文:近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签

  • 48000升!药明生物生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,药明生物石家庄生物药一体化研发生产中心(药明生物八厂)正式开工奠基。此次奠基的生物药一体化研发生产中心规划产能达48000升,其设计及建设将同时符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准,建成后将成为全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地之一

  • 生物药CDMO行业喜添新军

      2017年12月,苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资,融资由康桥(C-Bridge)资本和苏州生物医药产业园(BioBAY)领投,健桥资本(I-Bridge)和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军,苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。顺应行业趋势,助力医药创新新药研发面临成本高、周期长、风险大的不确定因素,越来越多的制药企业将业务模式从传统的“垂直一体化

  • 建设大分子药物研发中心,大力发展生物药CDMO业务

      10月18日晚,凯莱英医药集团公司发布公告,公司与上海新金山投资签署战略投资框架协议,拟在上海金山工业区总投资15-18亿元,用于生物大分子药物研发中心及生产基地的建设以拓展大分子CDMO业务。本次投资建设生物大分子药物CDMO研发中心及生产基地的,是公司由小分子业务向生物药领域业务拓展的重要一步。目前全球和中国生物药市场迅速增长,单抗、CAR-T等药物的生产需求增长迅速,

  • 中国境内生物药CMO合集盘点

      国内生物药CMO的发展离不开药品上市许可持有人制度(MAH)。一.勃林格殷格翰(BI)2013年,勃林格殷格翰携手张江生物打造生物制药基地。BI CMO基地将为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。BI生物制药业务包括:合同生产(CMO),生物类似药(biosimilar)和生物创新药。BI是世界上最大的生物制药CMO之一,已经将20多种生物制药产品推

  • 一次性技术破局国产生物药,加速研发及生产进程

    目前,中国恰逢中国大力发展医药产业,预计到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今,一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境,显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道,以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说,还有不少关卡有待攻破,比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中,如何

  • 新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(抗体药物偶联物篇)

    抗体药物是现代医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%,是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来,截至2015年年底,美国FDA已经批转50多个抗体药物上市,抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主,价格高,医保覆盖有限。因此,全面提升我国抗体药物的原创性研发,生物医药产业坚持走自主创新和质

  • 新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)

    已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病,另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域,为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略,显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白),在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造,发展出了一些新的方向,如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体,这种调整有助于改进标准结构抗