生物仿制药

与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。

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  • 中国仿制药也有自己的《橙皮书》

     中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA今日正式公布了批仿制药参比制剂,这对国内仿制药的研发是个重大消息,很值得我们医药圈小伙伴们关注!批目录的公布,...

    2017-03-23
  • 药企大减税!总理报告公布新政策!

    被医药企业呼唤多年的减税减负,真的来了。2000亿涉企收费,免了!昨日(3月5日),李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至...

    2017-03-07
  • 国务院发布《改革规划》,药品电子监管码或将重启

    笔者从国务院刚刚印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中发现信息,药品电子监管码或将重启,或者会有新的追溯机制来替代药品电子监管码,最晚将在20...

    2017-01-13
  • 毕井泉:严查超低价药、揭行业潜规则

    昨日(5日),国家食药监局网站公布毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话,讲话特别强调,在此次聘任的649名国家级药品检查员外,国家局还将...

    2017-01-06
  • 【年终大事】上海医保目录更新开始!18产品进入,多为外企

    今天是2016年12月31日,2016年的最后一天。产业界最翘首期待的事情,是按照国家人社部发布的医保目录调整方案,现在我们应该能够看到调整完了的医保目录了

    2017-01-01
  • 大封杀!禁止医药代表擅自进医院!

    在央视播出了一则历时8 个月的调查,暗访 6 家医院,曝光了医药代表与医生的诊内交易后,舆论瞬间将矛头指向医药代表,各地卫计委和医院也迅速行动起来,展开...

    2016-12-29
  • 药业飓风来临:仿制药一致性评价风云录

    仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。

    2016-12-27
  • 2016年终盘点:重大政策盘点

    2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负...

    2016-12-26
  • 仿制药一致性评价,这些品种被看好!

    在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,我国仿制药一致性评价工作再次强势推进,将其上升为国家战略。尤其是进入201...

    2016-12-26
  • “两票制”or“一票制”  药企出路在何方?

    4月6日,由国家总理李克强主持的国务院常务会议提出了,从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,从此“两票制”成为医药人的关注点。两票制...

    2016-12-23
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