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  • 罗氏抗炎药RoACtemra(托珠单抗)获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎(GCA)

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(tocilizumab,托珠单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,支持该药用于英国国家服务系统(NHS),用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。而在去年发布的草案指南中,RoActemra曾遭到NICE拒绝,原因是评估委员会认为该药在患者需要接

  • 罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)上市销售7年的类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡!近日,行业知名媒体网站《STAT News》(以下简称“STAT”)调查发现,有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症,而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查,与其他多个竞争药物不同,Actemra的药物标签

  • FDA批准托珠单抗用于治疗青少年特发性关节炎

    4月15日,基因泰克公司宣布,FDA已经批准Actemra(托珠单抗)用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(SJIA),适用年龄为2岁及2岁以上。该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体,可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。 SJIA是发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型,而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。

  • 托珠单抗获FDA批准用于治疗罕见类型儿童关节炎

    美国食品和药品管理局(FDA)4月15日批准托珠单抗(Tocilizumab,商品名Actemra)单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。 SJIA又称斯蒂尔病(Still’s disease),是在儿童中发病的一种罕见的、可能危及生命的、会导致全身性严重炎症的在儿童中发病的疾病。

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