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转化医学

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宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-04-11

淋巴瘤(iNHL)新药!拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗3期临床:显著延长无病生存期!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(中位PFS:21.5个月 vs 13.8个月)、显著提高总缓解率(ORR:80.8% vs 47.7%)。

2021-04-11

肺癌重磅!Opdivo+化疗新辅助(术前)免疫治疗早期肺癌3期临床成功:显著提高病理学完全缓解!

CheckMate-816代表了第一个随机3期研究,显示新辅助免疫疗法联合治疗可切除NSCLC患者的病理学缓解有显著改善。

2021-04-11

新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

白血病新药!第一三共强效选择性menin抑制剂DS-1594进入首个人体1/2期临床研究!

DS-1594能够靶向并破坏menin和MLL的蛋白-蛋白相互作用,抑制白血病细胞的生长和增殖。

2021-04-11

食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗!百时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功!

Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂,在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌(胃、胃食管连接部和食管)显示出优越的一线生存益处。

2021-04-10

1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-04-10

体内重编程免疫细胞!赛诺菲收购Tidal Therapeutics:获得新型mRNA研究平台!

这种体内重编程方法旨在提供与当前的体外重编程方法相似的疗效,例如CAR-T细胞疗法。

2021-04-10

国产生物类似药出海!渤健与百奥泰签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

首个狼疮性肾炎(LN)口服药!新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis:无论活检分型,均改善肾脏缓解!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-04-10