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突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝

7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA)。原因是,在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中,拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较,未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点

ORR达60% ! 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

多发性骨髓瘤(MM)创新疗法!辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!

elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

BCMA-CD3双特异性抗体!辉瑞PF-06863135每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤:总缓解率83%!

PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

靶向BCMA和CD3!强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!

teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!

Science子刊:CD28双特异性抗体可增强CD3双特异性抗体的抗肿瘤能力

2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---双特异性抗体可以帮助T细胞识别和消灭癌细胞。它有两个臂部:一个臂部结合癌细胞抗原,另一个臂部结合T细胞表面上的CD3。然而,双特异性抗体并不总是足以活化T细胞。T细胞活化是在T细胞受体(TCR)/CD3复合物与肽-主要组织相容性复合体(MHC)(“信号1”)结合时启动的;这种活化可通过结合第二种“共刺激”受体得

罗氏CD20-CD3双特异性抗体初步临床结果积极

  日前,罗氏(Roche)公司旗下基因泰克(Genentech)公司,在第61届ASH年会上,公布了该公司开发的两款CD20-CD3双特异性抗体的临床试验结果。这两款双特异性抗体分别名为mosunetuzumab和CD20-TCB,它们能够起到T细胞连接器(T-cell engager)的作用。试验结果表明,这两款CD20-CD3双特异

健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势

 2018年11月,健能隆医药技术有限公司(以下简称:健能隆)其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日,医麦客记者获悉,A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台(ITabTM,Immune-therapyantibody)设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C

研究发现罗氏CEA-CD3双抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制

 免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段,然而仅适用于一小部分患者,目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会,也没有办法提高应答者的数量。肿瘤细胞可以通过改变它们表面的斑点(癌蛋白),以及切断细胞表面的一个关键分子,使新的免疫疗法更难发现它们。4月14日,一项发表在JournalforImmunotherapyofCancer上、由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物

Cell Res:TCR激活过程中CD3依赖磷脂膜的动态变化机制

获得性免疫反应(adaptive immunity)的关键特征之一是抗原的特异性。不同的病原微生物能够引发各自特异的后天免疫反应,然而,其中的分子机制目前了解的并不清楚。获得性免疫反应的起始是由T细胞表面的TCR复合体与