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  • Br J Pharmacol:肠道微生物区系在系统性红斑狼疮遗传性小鼠模型高血压发病中的作用

    2021年5月20日讯/生物谷BIOON/---格拉纳达大学在英国药理学杂志上发表了题为"Gut microbiota contributes to the development of hypertension in a genetic mouse model of systemic lupus erythematosus"的文章。该研究发现了由遗传性系统

  • 中国系统性红斑狼疮规范诊治中心项目启动

      5月10日是第18个世界狼疮日,在世界狼疮日到来之际,由中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主办,葛兰素史克提供支持的我国首批“中国系统性红斑狼疮规范诊治中心”(简称“SLE中心”)项目5月6日在北京正式启动。北京协和医院风湿免疫科主任、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任曾小峰教授说,SLE中心

  • 国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出

     近日,荣昌生物首个原创新药泰爱(泰它西普)价格曝出。据药融圈信息,目前泰它西普零售单价为2586元/支,且在早享福利和患者援助项目(PAP)下,全年治疗费用为78951元,平均每支822元。今年3月,泰爱获国家药监局批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。据了解,系统性红斑

  • 全球首创生物新药!泰它西普获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮

    2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

  • 首个国产系统性红斑狼疮双靶点新药即将上市

       日前,根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗,此次泰它西普的获批将为SLE市场带来

  • 研究发现系统性红斑狼疮患者的肠道菌群特征和致病性

      系统性红斑狼疮(SLE)是一种以慢性炎症和多器官损伤为特征、典型的自身免疫性疾病,狼疮患者的自身耐受降低并持续产生自身抗体。狼疮发病过程中复杂的自身免疫应答机制尚未被完全阐明。除某些特定的遗传因素和环境触发因素可能致病之外,肠道菌群对宿主免疫系统的重要调节作用逐渐引起了科学家的注意,但目前仍缺乏对狼疮患者菌群特征的准确描述及相关致病机

  • 全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

       葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

  • 全球首个且唯一!GSK生物制剂*倍力腾二度参展进博会,为系统性红斑狼疮儿童患者带来希望

    2020年11月6日,在第二届进博会上,倍力腾(化学名:贝利尤单抗)以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂身份首次亮相,备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上,贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

  • NEJM:达雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

    2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

  • 强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

    强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者,其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要