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  • 1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab美国申请上市,疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

    2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1

  • SGLT2抑制剂治疗1型糖尿病!勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准!

    2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药

  • 最新真实世界数据显示,雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统能够为1型糖尿病和2型糖尿病患者带来积极的健康获益

    糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)的数据进一步巩固和丰富了关于全球辅理善瞬感系统用户的临床研究和真实世界证据接受胰岛素治疗的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者使用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测技术后的一年时间里,HbA1c(糖化血红蛋白)水平下降并保持稳定近日,在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)期间,雅培公司公布了四篇真实世界数据摘要1-4

  • Immunity:T细胞中DNA的错误折叠或会增加个体患1型糖尿病的风险

    2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传因素是个体患自身免疫性疾病的主要决定子,比如1型糖尿病,在人类细胞中,大约6英尺长的DNA会通过三维折叠的方式被压缩到细胞和的微米空间中,专门的蛋白质会解码遗传信息,从而以序列特异性的方式从基因组中读取指令,但当序列变异导致指令的错误解释,导致DNA在细胞核内发生致病性错误折叠时会发生什么呢?不同的折叠

  • 1型糖尿病新药!诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

    2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

  • Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉

    今年3月,FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista(sotagliflozin)联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批,然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后,日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月,FDA顾问

  • 赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者

     日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细

  • SGLTi治疗1型糖尿病!继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

    2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

  • 日研究团队开发出1型糖尿病新疗法 或能减轻患者负担

      据日本共同社报道,日本名古屋大学的研究团队12日宣布,有关儿童中多发的1型糖尿病,通过老鼠实验开发出了不使用胰岛素,而是采用另一种被称为“瘦蛋白”(Leptin)的荷尔蒙降低血糖值的治疗方法。报道称,若实现临床应用,每天4只5次胰岛素注射可以改成每天1次的下药或注射,能减轻患者的负担。据报道,名古屋大学综合保健体育科学中心副教授坂野僚一等人的团队,着眼于瘦蛋白作用于大脑后具

  • Nat Genet:揭示β细胞参与1型糖尿病发病的关键分子机制

    2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自西班牙的科学家们通过研究揭示了一种特殊机制,其能促进炎性反应从而诱发胰腺β细胞死亡,进而导致1型糖尿病(T1D)发生。图片来源:wikidoc.org在1型糖尿病中,患者机体免疫系统会选择性地破坏胰腺β细胞,从而干扰其产生胰岛素并控制机体血糖的能力,在阐明某些人群为何会患1