罗氏
脑瘫
下肢痉挛
家族性腺瘤性息肉病
依氟鸟氨酸
舒林酸
LEPR
POMC
MC4R激动剂
FAP
CPP-1X
大冢
地西他滨
慢性骨髓单核细胞白血病
骨髓增生异常综合症
CPP
Rhythm
美国
中外制药
Polivy
弥漫性大B细胞淋巴瘤
淋巴瘤
创新药
2020
DLBCL
CD79b
Inqovi
setmelanotide
前阿片黑素细胞皮质激素
瘦素受体
肥胖症
FDA
ASTX727
滤泡性淋巴瘤
双特异性抗体
非霍奇金淋巴瘤
A型肉毒杆菌毒素
上肢痉挛
Dysport
mosunetuzumab
CD3
RET抑制剂
pralsetinib
基石药业
B细胞
CD20
益普生
Fc优化
肉毒杆菌毒素A
保妥适
艾尔建
Astex
Blueprint
Botox
胃癌
MacroGenics
HER2
margetuximab
再鼎医药
曲妥珠单抗
cedazuridine
强效RET抑制剂！罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib，基石药业拥有中国权利！
pralsetinib具有“不限癌种”潜力，礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。
CD20xCD3双特异性抗体！罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格，治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份，再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979，在大中华区开发。
脑瘫儿童痉挛新药！美国FDA批准益普生肉毒素Dysport：治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛！
艾伯维、益普生各退一步，放弃市场独占权，更好地服务脑瘫痉挛患儿。
“优化版”赫赛汀！Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲，再鼎医药引入中国开发！
在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性）双阳和三阳患者中，总缓解率高达44-60%。
上市30年11个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛！
Botox上市30年来，已被批准多达11个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
首个口服低甲基化制剂！大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准！
Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。
家族性腺瘤性息肉病(FAP)新药！CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市，延迟结直肠手术！
在临床试验中，CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。
罕见肥胖症突破性药物！强效首创MC4R激动剂setmelanotide在美欧申请上市：一年减重＞10%！
setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂，可恢复受损的MC4R通路的功能，该通路独立调节能量消耗和食欲。
淋巴瘤靶向免疫疗法！罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法，是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。
【盘点】2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法，6款已被中国药企引入大中华区开发！
2020年上半年，FDA共批准了24款创新疗法，6个被引入大中华区开发。