
中外制药
罗氏
Humira
adalimumab
修美乐
坏疽性脓皮病
阿达木单抗
艾伯维
褪黑素受体激动剂
史密斯-马吉利综合症
生存素
卵巢癌
Hetlioz
SMS
Vanda
tasimelteon
Imcivree
MC4R激动剂
ProCellEx
pegunigalsidase alfa
Protalix
凯西集团
法布里病
植物细胞蛋白表达系统
肥胖症
瘦素受体
POMC
T细胞疗法
Rhythm
setmelanotide
前阿片黑素细胞皮质激素
LEPR
DPX-Survivac
滤泡性淋巴瘤
双特异性抗体
非霍奇金淋巴瘤
CD79b
Polivy
DLBCL
mosunetuzumab
CD3
NMOSD
IL-6R
视神经脊髓炎谱系障碍
B细胞
CD20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
淋巴瘤
berotralstat
BCD7353
BioCryst
血浆激肽释放酶抑制剂
Enspryng
遗传性血管水肿
诺华
类固醇难治
JAK
Incyte
Jakafi
ruxolitinib
移植物抗宿主病
IMV
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!
Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤:完全缓解率50-80%!
mosunetuzumab和glofitamab可激活并重新定向患者T细胞,结合并消灭恶性B细胞。
淋巴瘤靶向免疫疗法!罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/美罗华治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%
Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。
抗移植新药!诺华JAK抑制剂Jakavi治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(GvHD)3期临床成功!
Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂,已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。
遗传性血管水肿(HAE)首个口服疗法!美国FDA批准血浆激肽释放酶抑制剂Orladeyo(berotralstat)!
Orladeyo用于≥12岁以上人群,预防HAE发作。
新型T细胞疗法!生存素靶向疗法DPX-Survivac治疗耐药卵巢癌疗效强劲:疾病控制率78.9%!
DPX-Survivac可诱导抗原特异性功能性、强健和持久新生(de novo)T细胞反应,这种作用机制是产生持久实体瘤消退的关键。
罕见病新药!美国FDA批准Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!
Hetlioz是第一个治疗SMS相关睡眠觉醒障碍的药物,之前已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。
全球首个坏疽性脓皮病(PG)治疗药物!艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!
修美乐(Humira)是全球最畅销的药物,年销售峰值接近200亿美元。
罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂Imcivree(setmelanotide)获批:一年减重>10%!
Imcivree是有史以来第一个治疗POMC/PCSK1/LEPR缺陷型肥胖症的药物。
法布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。