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  • 淋巴瘤新药!TG Therapeutics新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市!

    2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交新药申请(NDA),寻求加速批准该公司口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂umbralisib(TGR-1202)

  • 邱录贵教授:利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物,为惰性B细胞淋巴瘤带来显著生存获益丨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛

    邱录贵教授编者按:2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开,汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者,共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗(rituximab)是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗,在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值,同时利妥昔单抗+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴

  • 滤泡性淋巴瘤(FL)新药!Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤

  • 临床研究表明CAR-T细胞疗法可有效治疗复发性套细胞淋巴瘤

    2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的一项为期一年的随访研究显示大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)患者可能会受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果于2019年12月9日在佛罗里达州奥兰多市举行的第61届美国血液学学会

  • 大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症,德琪医药引入中国开发

    2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

  • 滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法!百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!

    2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

  • Epizyme递交tazemetostat新药申请 治疗滤泡性淋巴瘤

    FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者

  • 百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请 治疗大B细胞淋巴瘤

    日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。这些患者至少接受过两种前期疗法。Liso-cel是一款靶向CD1

  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel申请上市,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017),用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)

  • 国产PD-L1抗体!基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效,完全缓解率33.3%

    2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。ENK