罕见病新药！美国FDA批准Hetlioz(褪黑素受体激动剂)：首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!
Hetlioz是第一个治疗SMS相关睡眠觉醒障碍的药物，之前已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。
2020-12-04
罕见病新药！美国FDA优先审查Hetlioz(褪黑素受体激动剂)：首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物！
Hetlioz已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。
2020-08-04
Vanda治疗睡眠紊乱新药获FDA青睐
2013-11-18
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数，建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者，治疗非24小时睡醒障碍（非-24，Non-24）。此前，FDA已授予该药优先审查资格。
2013-11-16
Vanda新药tasimelteon三期试验数据积极 股价上涨
Vanda制药在公布其治疗昼夜节律紊乱药物tasimelteon在第三阶段试验中显示积极结果後，今日盘前该公司股价上涨27%至4.08美元。该药物已被美国和欧洲监管机构授予罕见病药物的状态。
2012-12-19