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FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon

FDA顾问委员会以压倒性票数,建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者,治疗非24小时睡醒障碍(非-24,Non-24)。此前,FDA已授予该药优先审查资格。

2013-11-16

Vanda新药tasimelteon三期试验数据积极 股价上涨

Vanda制药在公布其治疗昼夜节律紊乱药物tasimelteon在第三阶段试验中显示积极结果後,今日盘前该公司股价上涨27%至4.08美元。该药物已被美国和欧洲监管机构授予罕见病药物的状态。

2012-12-19