新冠疫情:1.59亿!GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
EMA对GSK/Vir新冠肺炎药物Sotrovimab进行滚动审查
日前,葛兰素史克和Vir宣布,欧洲药品管理局(EMA)已开始对早期治疗COVID-19药物sotrovimab进行滚动审查。新冠肺炎疗法sotrovimab,先前称为VIR-7831,这是一种研究性的双效SARS-CoV-2单克隆抗体,可用于治疗不需要补充氧气并且有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者(12岁及以上且体
三阴乳腺癌(TNBC)TROP2靶点新药!阿斯利康/第一三共datopotamab deruxtecan疗效显著!
在先前接受过治疗的转移性TNBC患者中,总有效率达43%、疾病控制率达95%。
“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查:治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!
目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
第5个肺癌适应症!罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!
此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。
GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写)研究的数据做出的。该研究表明
预防治疗有望助力实现A型血友病患者零出血目标
血友病是一种遗传性凝血障碍性疾病,由于血液中缺乏足够的凝血因子VIII,血友病患者的关节、肌肉、中枢神经系统等会发生频繁、反复的出血,可导致关节永久性损伤、残疾等严重后果。目前,中国约有13.6万名患者,其中A型血友病最为常见,约占所有血友病的80%~85%,而在所有A型血友病患者中约70%~80%的重度及90%~95%的中轻度患者体
HER2阳性胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!
Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。
狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!
在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。
改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。