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新冠疫情:1.64亿!罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗非住院(门诊)患者:住院/死亡风险降低70%!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-05-18

诺和诺德IL-6抑制剂ziltivekimab:在动脉粥样硬化高危CKD患者中显著降低多种炎症生物标志物水平!

ziltivekimab有潜力成为第一个能够降低伴有ASCVD和炎症的CKD患者主要心血管不良事件风险的疗法。

2021-05-18

中国三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请

近期,百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,可通过和主要组织相容性复合体 II(MHC II)分子结合,下调T细胞的活性。同时,LAG-3也可增强调节性T细胞(Treg)的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA

2021-05-17

改变严重哮喘治疗格局!阿斯利康/安进tezepelumab在广泛严重不受控哮喘患者中显著减少病情恶化!

tezepelumab是一款首创TSLP靶向单抗,将在哮喘市场掀起一场腥风血雨。该药在美国已提交上市申请,适用于广泛重度哮喘群体。

2021-05-16

膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。

2021-05-15

高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda新辅助/辅助治疗关键3期临床达到双重主要终点!

研究的2个共同主要终点(pCR和EFS)均有统计学意义的显著改善。

2021-05-14

宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!

Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。

2021-05-13

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi进入3期临床:一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

1b期研究数据显示,Monjuvi组合疗法一线治疗DLBCL总缓解率(ORR)高达91.1%!

2021-05-13

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-05-12