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  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度特应性皮炎!

    2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药

  • 超罕见骨骼疾病!再生元garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)II期临床获得成功!

    2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日公布了garetosmab(REGN2477)治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)II期LUMINA-1研究的阳性结果。FOP是一种极为罕见的遗传性疾病,可导致骨形成异常,造成骨骼畸形、进行性丧失活动能力和过早死亡。目前,尚无获批治疗FOP的药物。FOP是一种无情的、毁灭

  • 减少新病变数量90%!再生元“石头人症”新药2期临床成功

    日前,再生元宣布了在研骨病新药garetosmab(REGN2477),在治疗进行性肌肉骨化症(Fibrodysplasia Ossificans Progressiva,FOP)2期临床LUMINA-1的试验结果。治疗28周后的初步分析显示,与安慰剂相比,garetosmab使患者的总病变数量(新病变和现有病变)降低了25%(通过PET骨扫描测得)(p =

  • 一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

     日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡

  • 一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

      日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是

  • 首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准

    2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患

  • 首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成

  • 再生元新药evinacumab降低LDL水平49%

     再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司宣布,靶向创新靶点血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的evinacumab,在关键性3期临床试验获得积极结果。该试验皆在评估evinacumab对低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平和其他脂类相关终点的影响。试验数据表明,与已有降脂疗法相比,evinacumab可使纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL胆固醇水平降低

  • 首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物!赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

    2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症,Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死

  • 首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

    2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在