罗氏
脑瘫
下肢痉挛
曲妥珠单抗
胃癌
保妥适
肉毒杆菌毒素A
Botox
margetuximab
Fc优化
益普生
HER2
MacroGenics
艾尔建
再鼎医药
Astex
CPP-1X
CPP
FAP
依氟鸟氨酸
舒林酸
家族性腺瘤性息肉病
骨髓增生异常综合症
慢性骨髓单核细胞白血病
cedazuridine
ASTX727
Inqovi
地西他滨
大冢
上肢痉挛
A型肉毒杆菌毒素
勃林格殷格翰
Ofev
尼达尼布
激酶抑制剂
Alnylam
间质性肺病
nintedanib
ILD
terlipressin
Mallinckrodt
特利加压素
肝肾综合征
肾功能
lumasiran
RNAi
mosunetuzumab
CD3
双特异性抗体
滤泡性淋巴瘤
HRS-1
非霍奇金淋巴瘤
CD20
B细胞
Blueprint
原发性高草酸尿症
pralsetinib
RET抑制剂
基石药业
Dysport
首个1型肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!
terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。
首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!
在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。
全球第三款RNAi疗法!罕见病新药lumasiran英国获批,治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因
lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!
强效RET抑制剂!罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!
pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。
脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!
艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。
“优化版”赫赛汀!Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!
在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。
上市30年11个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!
Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。
首个口服低甲基化制剂!大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!
Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。
家族性腺瘤性息肉病(FAP)新药!CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!
在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。