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眼科基因疗法!强生AAV-RPGR治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP):可显著改善视力!

AAV-RPGR旨在将RPGR基因的功能拷贝递送至视网膜下空间,改善和维持视觉功能。

2020-07-19

首个1型肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!

terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。

2020-07-18

首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

全球第三款RNAi疗法!罕见病新药lumasiran英国获批,治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因

lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

2020-07-15

强效RET抑制剂!罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!

pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-07-14

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!

艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。

2020-07-13

“优化版”赫赛汀!Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!

在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。

2020-07-11

上市30年11个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11

首个口服低甲基化制剂!大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA批准!

Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。

2020-07-08