首个X连锁低磷血症(XLH)药物!欧盟批准协和麒麟Crysvita(布罗索尤单抗)自我给药选项,中国1月批准上市!
Crysvita(麟平®,布罗索尤单抗)是唯一针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
遗传性骨病新药!协和发酵麒麟Crysvita在日本上市,治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症!
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布在日本推出Crysvita(burosumab,代码:KRN23),该药于今年9月获得批准,用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本,Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市,将为患者提供唯
遗传性骨病新药!Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新!
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日,该公司与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展。该药标签已更新,纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-
遗传性骨病新药!FGF-23靶向单抗Crysvita治疗X-连锁低磷血症疗效显著优于常规疗法
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)与合作伙伴Ultragenyx公司近日公布了Crysvita(burosumab,KRN23)治疗X-连锁低磷血症(XLH)儿童患者的III期临床研究64周疗效和安全性分析的积极结果。新的结果显示,Crysvita在所有关键次要疗效终点方面均优于目前的常规疗法(口服磷酸盐+活性维生素D),
遗传性骨病新药!协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请
2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交Crysvita(burosumab,代码:KRN23)治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab,这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体,靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23(FGF-23)的
FDA批准首款遗传佝偻病药物burosumab
今天FDA批准了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita?)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH)。这是美国首款上市的XLH药物,也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药。Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格,RARE因此将再获得一张优先评审