非小细胞肺癌
PD-L1
NSCLC
roluperidone
慢性肾脏病
CKD
阴性症状
Vemlidy
TAF
肾性贫血
慢性乙型肝炎
精神分裂症
低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂
高纯厚壁菌孢子
Menveo
脑膜炎奈瑟菌
脑膜炎球菌疫苗
口服微生物组疗法
SER-109
HBV
HIF-PHI
艰难梭菌感染
daprodustat
下丘脑性肥胖
炎症
哮喘
沙丁胺醇
Imjudo
双重免疫治疗
Libtayo
CTLA-4
Imfinzi
布地奈德
PT027
elranatamab
MC4R激动剂
setmelanotide
CD3
双特异性抗体
急救药品
多发性骨髓瘤
BCMA
黑皮质素-4受体
晚期肺癌一线免疫治疗！美国FDA批准抗PD-L1疗法Libtayo+化疗：显著延长总生存期!
Libtayo已被证实：作为单药疗法、联合化疗，一线治疗晚期NSCLC均能显著延长总生存期。
4期(转移性)肺癌新药！美国FDA批准双重免疫+化疗方案（Imfinzi+Imjudo+铂类化疗)：一线治疗，显著延长生存期!
Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂，Imfinzi可阻断PD-L1，Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比，三联方案一线治疗显著延长生存期。
哮喘新药！美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德)：作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化（加重）的急救药品。
多发性骨髓瘤(MM)新药！美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD，elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
肥胖症靶向疗法！美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定：治疗下丘脑性肥胖！
Imcivree是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，这是一种首创（first-in-class）的精准药物，旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
乙肝新药！美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦，TAF)：用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国，Vemlidy（TAF）于2018年11月获批上市，是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案，肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread（富马酸替诺福韦酯，TDF）大幅改善。
首个精神分裂症阴性症状治疗药物！roluperidone遭遇监管挫折：被美国FDA拒绝受理！
在美国，目前尚未批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。
肾性贫血新药！葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat，达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!
Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），与罗沙司他(roxadustat，爱瑞卓®)是同一类药物，后者率先在中国获得全球首批。
首个口服微生物组疗法！SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查：预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!
如果获得批准，SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。
脑膜炎球菌疫苗！美国FDA批准Menveo单瓶制剂：无需配制，使用更方便!
Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶，将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。