2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患
elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。
2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估,这将显着缩
中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。
PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
日前,据国家药监局CDE公示信息,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。据了解,CT053是由科济生物自主研发的创新疗法,采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的
葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。