全球首个BCMA CAR-T疗法！百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
全球首个BCMA靶向疗法！GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据：早期治疗总缓解率78%!
belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法，目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估！
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法，总缓解率（ORR）为73%，[严格]完全缓解率（sCR/CR）为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
靶向BCMA和CD3！强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据，ORR=67%！
teclistamab是一种以B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体，270μg/kg剂量下，总缓解率67%！
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲：总缓解率100%！
长期随访显示：中位11.5个月，总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BLA），这是一种研究性B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T
欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请
葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA）接受。
全球首个BCMA靶向疗法！葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估，治疗复发/难治多发性骨髓瘤！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往已接受过多种疗