全球首个BCMA CAR-T疗法！百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据：缓解深刻持久，安全性可预测!
中位总生存期（OS）为24.8个月，总缓解率（ORR）为73%，缓解持久，安全性良好。
亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果
中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图，2021年5月20日 — 亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，近日宣布将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及2021年欧洲血液学协会（EHA）大会期间发表关于GC012F治疗复发/难治性多
Nat Med：多发性骨髓瘤患者在接受BCMA CAR T细胞治疗后出现BCMA基因缺失
B细胞成熟抗原（BCMA）是多种免疫疗法的靶点，也是多发性骨髓瘤（MM）的生物标志物。 在最近发表的一项研究中，来自德国维尔茨堡大学的Leo Rasche团队报道了参与KarMMa临床试验（NCT03361748），并在抗BCMA CAR T细胞疗法治疗后出现恶化的MM患者中不可逆BCMA丢失的情况，相关结果发表在《Nature Medicine》杂志上。
同种异体BCMA CAR-T细胞疗法！美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT)：无需等待，总缓解率60%!
ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法，无需针对每例患者单独制备，与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。
强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请
近日，传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示，强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT
全球首个BCMA靶向CAR-T疗法获批上市！
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四个CAR-T疗法Breyanzi后，该公司带来的第二款CAR-T细胞
全球首个BCMA CAR-T疗法！百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准：治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批，是全球第一个BCMA靶向疗法。
信达生物与驯鹿医疗联合发力，全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物
2月23日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布，双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（BCMA CAR-T）注射液通过公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言，常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年，但也有少部分患
强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估
2月1日，强生旗下杨森制药宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）将会对B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的营销授权申请（MAA）进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估，这将显着缩