BCMA靶点新药!西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期临床研究(NCT03582033)已完成首例患者给药。该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究,计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分,剂量递增队列旨在评估SEA-B
2018ASH年会前瞻:BCMA靶点闪爆全场
2018年美国血液学会年会(ASH2018)将于今年12月1日-4日在美国圣迭戈召开,这是恶性和非恶性血液病学领域全球首屈一指的科学交流盛会,预计将有来自全球100多个国家2.5万余名血液学家和其他医疗保健专业人士参会。就在近日,ASH2018摘要上线,BCMA靶点再次成为了此次会议的焦点。BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物,在高达60%-70%的多发性骨髓瘤(MM)
CAR-T与双抗交锋 安进靶向BCMA的药物或对Bluebird产生威胁
上周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定。但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiTE药物AMG-420的早期临床数据。受该数据影响,Bluebird Bio以及新基的股价上周一均出现下跌。在该项临床试验中,高剂量组5位患者均出现严格完全应答 (sCR),4位患者为MRD阴性。此外其中4位患者的应答时间持续超过10个月。这
新基与蓝鸟生物达成战略合作,开发抗BCMA CAR-T疗法bb2121
2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已达成一项合作协议,共同开发和共同推进bb2121,这是一种实验性抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。bb2121的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受
ASCO黑马传奇生物递交中国首个CAR-T细胞药物临床申请,BCMA靶点能否成为下一个金矿?
总有人第一个吃螃蟹,刚刚在CDE官网公布了受理第一个CAR-T临床申请,该临床申请受理号:CXSL1700201,提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司,这匹从2017年ASCO年会上杀出的中国黑马抢得先机并不令人惊讶。从CDE官网公布的数据来看,南京传奇按照治疗用生物制品1类提交的临床注册申请,这离国家推出细胞治疗类产品按照药品申报的文件公示还不到一个月时间。药品名称:“LCAR-
GSK BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(MM)患者的突破性药物资格(BTD)。在欧盟方面,欧洲药品管理局(EMA)于今年10月授予了
蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化CAR-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217
Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请,靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤
2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药(Nazdaq:KITE)宣布向美国食品药物管理局(FDA)提交KITE-585的新药(IND)申请,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展,这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果,包括Kite内部
Jardiance心血管疗效进入标签,CAR-T驶入BCMA赛道
今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发