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中国生物类似药进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

食管癌(ESCC)首个免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准

2020-11-27

甲状腺癌药物!卫材Lenvima(仑伐替尼)上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌(DTC)合适起始剂量!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-11-24

40年来首个重大突破!新型TCR疗法tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)3期临床显著延长生存期!

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2020-11-24

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena头对头3期疗效击败Xalkori!

与Xalkori相比,Lorbrena将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。

2020-11-22

T细胞激活+检查点抑制:三联免疫疗法治疗胶质母细胞瘤(GBM)18个月生存率高达50-70%!

INO-5401是一种编码3种癌症抗原的T细胞激活免疫疗法,INO-9012是一种编码IL-12的免疫激活剂,Libtayo是一种PD-1阻断性抗体。

2020-11-22

祝贺!百济神州安加维®(Xgeva)获批:预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨骼相关事件!

Xgeva靶向结合RANK配体来抑制骨细胞的形成、功能及生存,骨细胞负责骨吸收,会破坏骨折。

2020-11-21