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呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在日本进入审查:用于60岁及以上老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-10-26

美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。

2022-10-26

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!

Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。

2022-10-26

泛发性脓疱型银屑病(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25

带状疱疹疫苗!Shingrix(欣安立适):在≥50岁老年人群中,可提供长达10年保护!

Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

2022-10-25

抑郁症新药!伏硫西汀:在重度抑郁症&共病痴呆患者中,显著改善抑郁症状和认知功能!

vortioxetine(伏硫西汀)是一款全新多模式机制新药,已在中国上市,用于治疗成人抑郁症。

2022-10-25

白血病(AML)新药!第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!

AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。

2022-10-25

部分发作性癫痫新药!Briviact(布瓦西坦)亚洲3期研究成功:显著降低癫痫发作频率!

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响全球约6500万人。

2022-10-25

肝癌(HCC)双重免疫疗法!阿斯利康Imfinzi+Imjudo方案获美国FDA批准!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。

2022-10-25

登革热疫苗!武田Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)欧盟监管传喜讯:将于2月内获批上市!

与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。

2022-10-25