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  • 全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta申请新适应症,完全缓解率80%!

    在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

  • CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%

    在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

  • CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

    2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

  • Kite 建厂扩大Yescarta与TCR产能,未来细胞治疗是加大自建还是选择CDMO?

    据业界专业统计分析,诺华旗下CAR-T 产品Kymriah在2018年第一季度取得了1200万美元的营收,只达到了预期的三成。Gilead旗下的Yescarta在获批后,前两个月内的销售情况也不及预期。但是,这些销售记录似乎没有对CAR-T产业产生太大的负面影响。从近期频频出现的CAR-T制造工厂新建或许就可窥得一二。据外网消息,近期吉利德旗下的Kite Pharma宣布,正在美国马里兰州建造一个

  • CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准,治疗大B细胞淋巴瘤

    2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19),用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高

  • 第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格

    2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述

  • 重磅消息!2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原

  • Kite计划开发Yescarta与辉瑞utomilumab组合疗法

    1月18日晚,被吉利德以119亿美元收购的Kite制药宣布,计划在2018年开展I~II期多中心临床试验以评估Yescarta与辉瑞4-1BB激动剂Utomilumab联用治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的潜力。Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C10)是FDA批准的第二款CAR-T疗法,也是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,用于治疗对其他

  • 复星凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程

     2017年12月5日,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences, Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特

  • 超级重磅!吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准,成第2款上市CAR-T疗法

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞

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