不限癌种
大B细胞淋巴瘤
Breyanzi
肺炎链球菌
CAR-T细胞疗法
肺炎球菌结合疫苗
CD19
滤泡性淋巴瘤
mosunetuzumab
Lunsumio
Vaxneuvance
实体瘤
SERD
elacestrant
ER+/HER2-乳腺癌
ESR1突变
选择性雌激素受体降解剂
Tafinlar
CD3
Mekinist
BRAF V600E突变
侵袭性肺炎球菌病
双特异性抗体
TYK2抑制剂
Sotyktu
激酶抑制剂
斑秃
deucravacitinib
斑块型银屑病
selpercatinib
Retevmo
塞尔帕替尼
JAK3
TEC
芦可替尼
Opzelura
CD20
vitiligo
白癜风
ritlecitinib
JAK抑制剂
ruxolitinib
RET抑制剂
不限癌种!礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!
Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。
银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
斑秃新药!辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查:显著改善头皮毛发再生!
3期临床数据显示,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg,30mg)ritlecitinib治疗的患者,头皮毛发再生显著改善!
FDA提前4个月批准!首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法诞生
第一三共在7月25日宣布FDA授予该申请优先审评资格,FDA此次通过实时肿瘤学审评(RTOR)和奥比斯计划 (Project Orbis)批准Enhertu,比预定的日期提前了4个月。
白癜风首个药物疗法!美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。
近10年首个儿科肺炎球菌结合疫苗!美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。
不限癌种!美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!
Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。
ER+/HER2-乳腺癌新药!选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!
elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。