急性髓性白血病
oHCM
溃疡性结肠炎
HGBL
双特异性抗体
CD3
骨髓增生异常综合症
CD123
MGD024
Stelara
Yescarta
乌司奴单抗
喜达诺
遗传性血管水肿
HAE
Takhzyro
拉那芦人单抗
RSV
呼吸道合胞病毒
高级别B细胞瘤
DLBCL
CAR-T细胞疗法
带状疱疹疫苗
mavacamten
心肌肌球蛋白别构抑制剂
泛发性脓疱型银屑病
IL-36R
spesolimab
带状疱疹
Shingrix
欣安立适
梗阻性肥厚型心肌病
AML
FLT3抑制剂
FLT3-ITD阳性
登革热
TAK-003
四价减毒活疫苗
Qdenga
弥漫性大B细胞淋巴瘤
RSVPreF3 OA疫苗
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!
Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。
泛发性脓疱型银屑病(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!
Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。
带状疱疹疫苗!Shingrix(欣安立适):在≥50岁老年人群中,可提供长达10年保护!
Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
白血病(AML)新药!第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!
AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。
登革热疫苗!武田Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)欧盟监管传喜讯:将于2月内获批上市!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
吉利德Yescarta获欧盟批准:首个用于二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)的CAR-T细胞疗法!
Yescarta是欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。
CD123xCD3双特异性抗体!吉利德与MacroGenics签订17亿美元协议:开发MGD024!
MGD024是一款下一代CD123xCD3双特异性DART®分子,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(癌细胞表面的CD123,免疫效应细胞T细胞表面的CD3)来发挥作用。
溃疡性结肠炎(UC)新药!Stelara(喜达诺)3期研究4年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!
Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。
遗传性血管水肿(HAE)新药!Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床:将严重疾病减少94.1%,总体疫苗效力82.6%!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。