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乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!

在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。

2022-11-04

新冠肺炎(COVID-19)疫苗!欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04

首个精神分裂症阴性症状治疗药物!roluperidone遭遇监管挫折:被美国FDA拒绝受理!

在美国,目前尚未批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。

2022-10-31

眼科双特异性抗体!Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)2项3期研究获得成功!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,用于治疗2种视网膜疾病——新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

2022-10-31

特应性皮炎(AD)新药!IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查:持久清除皮损,缓解瘙痒!

lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb),能够以高亲和力结合可溶性IL-13,具有高生物利用度、长半衰期,可阻断IL-13信号转导。

2022-10-31

多发性硬化(MS)新药!CNS渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib:治疗3.5年,显示持久临床益处!

evobrutinib是一种高选择性口服中枢神经系统(CNS)渗透性共价BTK抑制剂。

2022-10-31

白癜风首个药物疗法!Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色 !

Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

2022-10-31

大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab在美欧进入审查:总缓解率63%!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。

2022-10-31

HIV预防革命:365天→6天!cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查:用于暴露前预防(PrEP)!

cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次,预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。

2022-10-31

呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!欧盟EMA受理佐剂RSVPreF3 OA疫苗上市申请:用于60岁及以上老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-10-31