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COVID-19疫苗!辉瑞/BioNTech公布2种适应性候选疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!

2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine):一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗。

2022-06-28

全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国!

Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2022-06-27

自动化高通量药物筛选技术为药物研发提速

新冠疫情的爆发,加速了世界各国生命科学的研究进程,而自动化、数字化、AI等技术的突破,为药物研发开辟了新的可能。

2022-06-27

全球首个A型血友病基因疗法!Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市:一次输注,一劳永逸!

valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,通过单次输注,治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因,使患者身体能够自行产生VIII因子,从而减少持续预防性治疗需求。

2022-06-27

白血病(CLL)一线治疗!欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维奈克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

白血病(CML)新药!欧盟CHMP推荐批准诺华STAMP抑制剂Scemblix:疗效&安全性优于Bosulif(博舒替尼)!

Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。

2022-06-27

复发型多发性硬化(RMS)新药!BMS口服S1P受体调节剂Zeposia:早期治疗可改善认知功能!

无论基线值如何,大多数患的认知功能都得到了改善或保持。长期扩展研究第48个月,近80%丘脑体积较大的患者(45.5%改善,34.1%保持)认知功能得到了最大的改善。

2022-06-28

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。

2022-06-27

IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)获欧盟批准:显著降低复发/远处转移风险!

Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法,能够显著降低疾病复发和远处转移风险。

2022-06-27

6个月一次的长效HIV疗法!吉利德衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir)即将获批:治疗耐多药HIV感染,病毒学抑制率81%!

如果获批,lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂,也是唯一一个每年给药2次(每6个月给药一次)的HIV-1治疗方案。该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。

2022-06-27