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关注女性健康!新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查:治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

发作性睡病新药!美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!

TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。

2021-07-29

安进25亿美元收购Teneobio:获得双/多特异性抗体技术平台+新型T细胞接合器平台!

此次收购,包括一笔9亿美元的预付现金,以及16亿美元的或有里程碑付款。

2021-07-28

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!美国FDA批准默沙东Keytruda第30个适应症:治疗高危早期TNBC!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-07-28

聚焦KRAS突变实体瘤!百时美施贵宝与BridgeBio达成合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法!

2020年8月,联拓生物与BridgeBio达成合作,在中国和主要亚洲市场开发BBP-398。

2021-07-28

阿斯利康与再生元达成合作:开发针对GPR75靶点小分子药物,治疗肥胖症及相关共病!

对65万个外显子组测序发现,GPR75基因失活的个体,体重指数较低,肥胖风险降低。

2021-07-28

艾伯维与Calico宣布第二次延长合作,关注衰老和与年龄相关疾病!

双方于2014年建立合作,2018年第一次延长合作,此次是第二次。

2021-07-28

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗一线治疗PD-L1阳性mTNBC:显著延长生存期!

在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的患者中,与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了患者生存时间。

2021-07-28

基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

重磅!美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适):第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!

Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

2021-07-27