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PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准

2020-07-20

又一合作,MD安德森癌症中心与Artios Pharma达成协议开发抗癌ATR抑制剂

    德克萨斯大学MD安德森癌症中心在昨天宣布与武田战略性合作以后,今天联合Artios Pharma和ShangPharma Innovation宣布:Artios获得MD Anderson和ShangPharma共同开发的小分子ATR抑制剂计划的许可。  该协议规定Artios拥有全球范围内全球范围内独家研究,开发,制造和商业化该ATR抑制剂的专有权利

2019-11-07

首个雾化支气管扩张剂!迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准

2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首

2018-11-12

JNCI:重磅消息!非那雄胺可以预防男性患前列腺癌长达16年!

2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——根据一项发表在《Journal of the National Cancer Institute》上的SWOG临床实验分析结果,使用非那雄胺可以在长达16年的时间里防止男性患前列腺癌,这是此前纪录的两倍。图片来源:Wikipedia一种新的研究策略使得这项研究成为可能——将国家老年人医疗保险公布的数据和临床试验数据(在这项研究中,数据为SWOG进行

2018-03-25

年终盘点:2016国内医药产业重磅大事件

2016年是"十三五医改规划"开篇之年,也是医药行业深化改革全面推进的年份,从临床核查到一致性评价再到工艺核查,医药行业面对一波又一波严查整顿。随着国际竞争的日益加剧,国家把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。

2016-12-22

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师告诉你该不该买股票?

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师分析是否持有默克股票。

2016-11-15

赛诺菲危机来袭!默沙东甘精胰岛素Lusduna获欧洲CHMP支持批准

默沙东Lantus生物类似物Lusduna获得CHMP支持批准,有望挑战赛诺菲的市场份额。

2016-11-15

飞利浦联合威彻斯特医学中心启动精准医疗计划

飞利浦联合威彻斯特医学中心启动精准医疗计划。

2016-11-14

创新药物研发联盟风生水起!牛津大学研发联盟1300万英镑用于创新药物研发

创新药物研发联盟风生水起!牛津大学研发联盟1300万英镑用于创新药物研发。

2016-11-14

肿瘤免疫三巨头(BMS、Roche、Merck)战斗打响,BMS寻求外援放大招

肿瘤免疫动作不断!BMS联合Infinity制药公司共同开展PD-1抑制剂Opdivo的肿瘤免疫临床试验。

2016-11-11