TEVA
公私联盟
索利霉素
药品追溯体系
CFDA
生物仿制品
Celltrion
Regeneron
fasinumab
放射疗法
NHS
1.3亿英镑
赛诺菲
诺华
临床数据
抗生素
抗体辅助
大环内酯
Cempra
雅培生命
孤儿药
veliparib
PARP抑制剂
多发性骨髓瘤
Ⅱ期临床
FDA
临床试验
Trials Tracker
50
新药研发模式
阿里健康
一片火热!公私强强联盟探索抗体辅助新药研发新模式
公私强强联盟探索抗体辅助新药研发新模式。
触目惊心!Trials Tracker曝出近半数的临床试验未对外公布试验结果
触目惊心!Trials Tracker曝出近半数的临床试验未对外公布试验结果。
紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停
紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停。
喜讯!艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定
雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定。
重磅!美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市
美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市
目瞪口呆!赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
大手笔!英国NHS宣布将斥巨资1.3亿英镑用于肿瘤的放射治疗
英国NHS宣布将斥巨资1.3亿英镑用于肿瘤的放射治疗。
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。
CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家?
9月27日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”),就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系,正式提出了指导意见。