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20多年来首个新一类抗真菌药!美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04

银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗一年以上(56周):持续改善疾病活动!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-06-04

恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展!欧盟批准Opdivo+Yervoy免疫组合:一线治疗显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。

2021-06-04

乳腺癌靶向药!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali报告绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌最长中位总生存期:4.5年!

这是HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性治疗方面报告的最长生存数据。

2021-06-04

治疗甲状旁腺功能减退症,国内首个激素替代疗法获批III期临床

每年的6月1日,是世界甲状旁腺功能减退日。专注于内分泌领域创新药开发及商业化的生物医药新锐维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)发布公告,宣布于6月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件,即将在中国开展T

2021-06-03

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤:客观缓解率高达98%!

目前,cilta-cel正在接受美国FDA优先审查、欧盟EMA加速评估。

2021-06-03

儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2021-06-03

BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

新型四环素!美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!

在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。

2021-06-03

新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2021-06-03