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制药

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呼吸道合胞病毒(RSV)开创性被动免疫疗法!长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!

nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。

2022-09-22

儿科银屑病新药!安进口服PDE4抑制剂Otezla三期临床研究获得成功!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2022-09-22

黑色素瘤创新药!欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-09-22

首个胆管癌免疫疗法!Imfinzi+化疗3期临床显著改善生存!

本月初,Imfinzi+化疗方案获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗方案将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-09-22

克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-09-22

尿路上皮癌(UC)新疗法!“免疫+靶向”组合Keytruda+Padcev一线治疗疗效显著!

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。Keytruda是一款抗PD-1肿瘤免疫疗法,Padcev是一款以Nectin-4(结合素4)为靶点的抗体偶联药物。

2022-09-19

斑秃新药!辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查:显著改善头皮毛发再生!

3期临床数据显示,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg,30mg)ritlecitinib治疗的患者,头皮毛发再生显著改善!

2022-09-19

有效率82.6%!泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

SLE全球多中心Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组给药

2022-09-19

首次亮相世界眼科大会!荣昌生物RC28-E治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)最新研究成果公布

RC28-E 是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子,从而更有效地抑制血管异常生长。

2022-09-16

急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获欧盟批准:单次输注完全缓解率71%!

接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者中,总体完全缓解率达到了71%,中位总生存期超过2年,病情缓解的患者中位总生存期接近4年。

2022-09-13