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制药

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新冠疫情:5.27亿例!辉瑞新冠疫苗:6个月-5岁以下儿童接种第三剂,疫苗效力达80.3%!

试验开展时正值奥密克戎(Omicron)为主要流行病毒变体,在年龄组中,三剂3μg新冠疫苗方案引发了强烈的免疫应答,安全性良好。

2022-05-24

幼年特发性关节炎(JIA)新药!诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

2022-05-23

首个嗜酸性食管炎(EoE)药物!美国FDA批准Dupixent(达必妥):显著改善吞咽困难和食道炎症!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-05-23

特发性肺纤维化(IPF)新药!勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550 2期临床:有效减缓肺功能下降!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-05-20

“渐冻人”口服新药!三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!

Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效,可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。

2022-05-20

银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!

Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17,3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-05-19

哮喘新药!阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地奈德)3期临床:作为按需抢救药物,将严重恶化风险显著降低27%!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-16

银屑病创新药!BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib显示长期疗效和良好安全性!

如果获得批准,deucravacitinib将成为第一个被批准的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。

2022-05-14

10年来首个新一类降糖药!美国FDA批准礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro:显著降低血糖和体重!

Mounjaro将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2022-05-14

国际医学期刊《自然-医学》同时发表两篇关于华领医药全球首创糖尿病新药多格列艾汀的III期研究结果的同行评议论文

两篇论文分别详细展示和描述了多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。

2022-05-16